B村全席 | 最新临床数据：通过PGS检测的临床试验试管婴儿妊娠率达到80.8%

自2016贝康医疗自主研发的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒”启动临床试验以来，先后在10家具有PGS/PGD资质的临床机构开展临床试验，截止2018年6月，贝康医疗在西北地区PGS临床试验机构一共免费为104对符合条件的夫妻提供了488枚胚胎的PGS检测。其中已移植的胚胎一共有53例，B超确定继续妊娠的有42例，妊娠率达到80.8%。2016年卫计委公布的PGS妊娠率全国平均指标是45.8%。

2018年召开的PGDIS国际三代试管婴儿技术标准研讨会上把PGS检测作为试管婴儿过程中的常规质控流程，多项临床试验显示PGS检测有助于提高试管婴儿的成功率。2017年，美国RGI生殖实验室报道，进行了PGS检测的试管婴儿妊娠率提高至69.6%。

随着中国三代试管婴儿技术的发展和提升，目前中国的试管婴儿中心临床妊娠率已达到国际水平。

首个获得创新医疗器械特别审批的PGS产品

2016年贝康医疗研发的“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒”成为首个获得CFDA创新医疗器械“绿色通道”审批的第三代试管婴儿检测产品，该产品已通过国家检定，符合国家进行临床验证的所有条件。目前已进入临床，为医院提供全面的三代试管婴儿解决方案。

★本产品获得国家创新医疗器械特别审批，代表本产品技术达到国内首创、国际领先的水平。

★本产品已通过中国食品药品检定研究院的注册检定，具有注册检定合格报告。

★本产品通过研发阶段大量样本的临床验证，结果支持进行临床试验。

关于贝康 

苏州贝康医疗器械有限公司（以下简称“贝康医疗”）是由中山大学达安基因股份有限公司（股票代码：002030）投资的高科技领军企业，致力于高通量测序技术在生殖健康领域的研发和临床应用，目前拥有1200㎡的研发实验室，1600㎡的GMP生产车间以及4000㎡的检验实验室。目前团队成员已近200人，可提供胚胎植入前、孕前、产前、流产及新生儿等基因检测全套产品线及服务。

来源：贝康医疗

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