B村临床 | 信达生物抗PD-1单抗联合IBI305临床试验招募晚期肝癌受试者

近日，“B村”信达生物抗PD-1单抗正在中国医学科学院肿瘤医院开展一项“信迪利单抗联合IBI305治疗晚期肝细胞癌”的临床研究。本研究的目的是探索免疫检查点抑制剂联合抗血管生成的靶向药物对晚期肝癌的疗效和安全性。

研究药物介绍

1．信迪利单抗为重组全人源抗PD-1单克隆抗体注射液，是一种新颖的免疫检查点抑制剂（生产公司：信达生物制药（苏州）有限公司）；

2．IBI305为重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液，具有抑制肿瘤血管生成的作用（生产公司：信达生物制药（苏州）有限公司）。

入组条件

1．年龄18-75周岁；

2．局部晚期或转移性肝细胞肝癌，经组织学/细胞学确诊；巴塞罗那肝癌临床分期C期；不适合接受局部治疗或局部治疗失败的B期；

3．系统化疗和/或酪氨酸激酶抑制剂（如索拉非尼、仑伐替尼、瑞戈非尼或类似药物）靶向治疗失败（疾病进展或毒性不能耐受）；或者拒绝接受以上系统性治疗。

研究中心清单

如果您符合以上条件或有意向参加该项研究，请与以下人员联系：

临床研究协调员 肿瘤科

赵芳芳 13001116250

关于信达

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市，股票代码：01801。

目前，公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台，包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台，已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链，覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域，14个品种进入临床试验，其中4个品种在临床III期研究，2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理，1个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒）获得国家药品监督管理局批准上市，获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte和韩国Hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。详情请访问公司网站：www.innoventbio.com。

来源：信达生物

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