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B村临床 | 基石药业ivosidenib桥接注册性I期临床试验完成首例患者给药
近日,B村客官基石药业宣布,其从Agios公司引进的IDH1抑制剂ivosidenib (TIBOSOVO) 在中国的桥接注册性1期临床试验中完成首例患者给药。该项独立试验旨在验证ivosidenib在IDH1基因突变的复发或难治性急性髓系白血病 (R/R AML) 患者中的有效性、安全性和药代动力学。Ivosidenib已于2018年在美国获批治疗携带易感IDH1基因突变的R/R AML成人患者,是目前唯一一款获得美国FDA批准的针对IDH1突变的AML靶向疗法。
年龄≥75岁或因合并症无法使用强化诱导化疗的新诊断AML成人患者。 复发性或难治性AML成人患者。
关于基石药业
基石药业(HKEX: 2616)是一家生物制药公司,专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物,以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底,基石药业已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业化方面拥有丰富经验的世界级管理团队。公司以联合疗法为核心,建立了一条包括15种肿瘤候选药物组成的强大肿瘤药物管线。目前5款后期候选药物正处于或接近关键性试验。凭借经验丰富的团队、丰富的管线、强大的临床开发驱动的业务模式和充裕资金,基石药业的愿景是通过为全球癌症患者带来创新肿瘤疗法,成为全球知名的领先中国生物制药公司。欲了解更多,请浏览www.cstonepharma.com
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