产业生鲜 | 新药研发界热议医保谈判

上月底，医保谈判公布药品准入结果：纳入70新品种、谈成27个续约药，医保支付标准较市场零售价分别平均下降60.7%，业内普遍认为，本次医保谈判的意义重在“以价换量”，并在护航国产创新药市场的基础上，引导医药行业向创新方向转变，长期将利好于创新药产业链。对于此次谈判，跨国企业、国内创新药企、临床CRO公司都有什么看法，请随小二一起往下看：

“国家医保基金有限，降价不是坏事。我们不设底价，我们必须坚持。我非常认同中国市场潜力巨大，好药进入医保能够规范治疗，造福患者，这个结果总归是好的，关键是鼓励高质量和真正的创新。”

——王磊

撰文 | 毛冬蕾  

阿斯利康达格列净片以4.36元/片的价格进入国家医保目录的视频，引发创新药物研发界的思考。

日前，问及阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊时，他非常坦诚地说，虽然达格列净片的降幅惊人，但对中国患者来说是一大福音，能为中国糖尿病患者创造历史提供最好的一线治疗是阿斯利康一直以来的愿景。之所以能提出达格列净片报价的全球最低价格，体现了阿斯利康对中国的重视。

阿斯利康全球执行副总裁、

国际业务及中国总裁王磊

关键是鼓励高质量和真正的创新

这场谈判是今年上百场国家药品谈判中的一场。这次是2016年启动医保目录谈判准入以来，国家开展的第四次医保谈判，并尝试性地引入了价格保密机制和竞争性谈判机制。共涉及150个药品。谈判的成效是显著的：共谈成97个，药价平均降幅为60.7%。根据国家医保局的测算，患者个人负担将降至原来的20%以下，个别药品降至5%以下；而首次采用竞争性谈判机制谈判成功的三种丙肝治疗用药，降幅平均在85%以上。

“因为国家医保基金有限，所以降价不是坏事。我们不设底价，我们必须坚持。我也非常认同中国市场潜力巨大，好药进入医保能够规范治疗，造福患者，这个结果总归是好的，关键是鼓励高质量和真正的创新。”王磊说。

他说，阿斯利康会积极和政府一起实现患者政府创新企业三赢的局面。阿斯利康是重视中国市场的跨国药企，未来五年内，将引进55个创新药和适应症到中国，在中国已经有11个本土原创新药的开发孵化项目。

不过王磊也表示担忧，如果对创新药砍价力度过大的话，可能会引起其他国家政府的很大反弹，可能会参考中国价格。具体而言，药品定价外企会考虑三个要素：一是创新药品定价要充分考虑患者负担与创新投入；二是定价要基于临床价值；第三，定价要考虑国际价格体系和各国市场的差异。

“企业的真诚投入给了国家自信”

此次医保谈判品种涉及了22个抗癌药、7个罕见病用药、14个慢性病（含糖尿病、乙肝、类风湿关节炎等）用药、4个儿童用药。这次谈判成功的药品有很多是2018年新上市的新药，这些药物也是国家药监局优先审评的重大临床需求品种。如果从立项时就考虑真正的临床需求，企业未来的创新仍然大有可为。

君实生物CEO李宁
君实生物CEO李宁说，虽然公司上市的PD-1抗体药物特瑞普利单抗注射液在医保后仍然保持着全世界黑素瘤患者支付最低的记录，公司仍在不断开发新的适应症，它们大多为具有中国疾病特征，且临床急需、尚未有更好治疗手段的适应症。今后君实生物将积极与国家医保谈判，争取早日惠及更多患者。吉林省社会医疗保险管理局副局长刘宏亮也撰文提到，今年是谈判药品品种数量最多、谈判成效最为显著的一年。“在谈判过程中，既要考虑群众期待和基金承受能力，又要考虑药品企业生存利益和研发成本，如何选取平衡点、达到供求双方的标准。没有企业的大力支持，也无法形成今天医保、百姓、企业三赢的局面，所以是企业的真诚投入给了国家自信。”刘宏亮写道。

本土创新国际化步伐加快

中国制药走了30多年的仿制药之路，从国家药监局层面法规调整来看，新药研发正进入一个良性发展局面，因而更希望在市场准入环节对创新回报有一个公平的答案。

烨辉医药科技公司董事长兼首席执行官华烨博士

不少做创新药的生物技术公司研发人士认为，医保谈判对于当下沉浸在鼓励创新的产业而言非常挑战。来自烨辉医药科技公司董事长兼首席执行官华烨认为，世界创新药70%来自美国，那是一个自由市场；欧盟、日本等政府引导价格全民医保的市场很难有创新，因为没有利润，从历史来看，推动创新科技的只有一个原动力——利益。

“人类社会能够得到长期发展和不断创新变革的是商品，因为它以人们的需求为基础、给创造者带来的回报是商业利润。”华烨说。

和铂医药创始人、

董事长兼首席执行官王劲松博士

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士说:“做新药投入巨大，从靶点筛选、立项到开展临床试验，种种与审评监管部门沟通，到上市生产保证质量，历经九死一生的磨难，我们做药是面向全球患者，是以中国和全球患者利益出发而创新。”

此前曾接受《研发客》采访的歌礼药业创始人吴劲梓提及，新药的成本包括3个部分,首先应当考虑研发成本，包括研发失败的成本；第二是生产成本；第三也是创新药特有的成本——建立完善的上市后质量和安全监测系统；创新药成本至少是这三部分的加和。

他说，创新药公司到一定阶段必须有盈利能力。产品上市也只是公司发展的新起点，必须通过销售收入给公司带来利润，支持公司发展和新产品研发，同时回报股东。这一年来，提升销售业绩是他工作的一个重点。

他也曾经在“两会”中呼吁，医保部门在考虑基金安全的同时也要考虑创新药的研发成本，推动行业良性发展。

一些生物技术公司创始人已开始考虑在早期出售部分产品权益，同时把目光瞄准美国和全球市场，提前布局国际市场和全球同步开发，并在市场化上交给最有经验的团队。

泰格医药董事长叶小平博士

在临床CRO服务外包领域，泰格医药董事长叶小平博士告诉《研发客》：“本土创新药企业的国际化带动了泰格的国际化，未来与中国企业在海外开展临床研究业务将成为泰格的发展重点。”

新药研发背景出身的科学家、负责阿斯利康参加达格列净片医保谈判的阿斯利康中国副总裁、企业事务及市场准入部负责人黄彬告诉我，在整个达格列净片谈判过程里，他没有退路，他必须咬牙坚持。当问及他一路谈判下来的心情时，黄彬用“艰辛、艰苦”来描述整个过程。视频中，他那乐观的笑容也将成为中国制药人2019年最深刻的印记。《研发客》从访谈中了解到，业内希望国家通过“以量换价”收到立竿见影的双赢功效，惠及广大中国患者和家庭，同时亦能坚持鼓励创新的导向，真正达到医保、企业和患者之间的平衡和共赢。而不管明天如何来临，满足临床需求和高质量的创新药品，终将获得患者的认同和市场的回报。+感谢文章采访专家对观点的确认和储旻华老师的指导+参考文章：《医保谈判结果公布，利好国产创新企业》《谈判组长论谈判|刘宏亮：自信源于这5个方面》

本文来源：研发客

客官们，小二的宠粉活动开奖啦！截止昨天已经诞生了第10800号、10900号、11000号幸运粉丝！中奖的幸运鹅们，请速速来领奖哦~

（请上面截图的小可爱们留言给小二联系方式，方便领奖哦~）

往期精选▼