B村全席 | 博生吉安科CAR-T新药临床试验申请获NMPA正式批准

      刚刚介绍完药明巨诺CAR-T产品的喜人临床数据，接下来小二再向大家播报一条关于细胞治疗的喜讯：近日，博生吉安科 “靶向CD19自体嵌合抗原受体T细胞输注剂”的新药临床试验申请(受理号：CXSL1700216)获得国家药品监督管理局药品审评中心正式批准，适应症为18-70岁复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。博生吉安科由“B村”客官博生吉与上市公司安科生物合资成立。双方各取所长，强强联手打造成功从上游研发到工艺开发、并推进到下游产业化和临床应用的博生吉集团全链条体系。

博生吉安科本次获批临床的CAR-T药品，是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品，是国内首个按照全封闭系统、全自动工艺生产要求申报并获得临床试验批件的CAR-T药品，在前期的临床验证研究中，表现出优良的临床缓解率。

博生吉安科不仅建成了代表国际先进水平的CAR-T细胞全自动生产线，而且博生吉已有十余条产品研发管线处于不同的发展阶段，其中包括多个First-in-class CAR-T产品，针对临床亟待解决的恶性血液肿瘤和实体肿瘤。这些创新型产品，拥有独特的CAR结构以及亲和力高度优化的抗原识别域，表现出优越的体内外生物学活性，具有巨大的临床应用价值。

博生吉医药是一家以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业。公司CAR-T细胞制备GMP车间位于“B村”，拥有一流的制备环境和硬件。公司产品与技术主要包括：一、细胞治疗技术与产品，包括：CAR-T、CAR-NK技术，T细胞/NK细胞活化与扩增技术；二、抗体靶向药物，包括：免疫检验点抗体、纳米抗体等。其中，由公司创始人杨林博士领衔的研发团队在中国率先开发成功具有完全自主知识产权的基于嵌合体抗原受体基因修饰的T淋巴细胞（CAR-T）技术平台和新一代T细胞活化与扩增技术，形成了完整的CAR-T细胞免疫治疗体系。

参考来源：生物制品圈

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