B村临床 | 信迪利单抗(抗PD-1单抗)临床试验招募一线胃及胃食管交界处腺癌患者
试验药物简介
入组条件
1 . 组织病理学检查确诊的不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌(包括印戒细胞癌、粘液腺癌、肝样腺癌);
2 . 年龄 ≥18 周岁且 ≤ 75 周岁, ECOG PS 评分为 0 或 1 分;
3 . 既往(新)辅助化疗/辅助放疗结束时间至疾病复发时间>6 个月。
启动中心清单
中心 | 中心名称 | 主要研究者 | 联系人/ 联系信息 |
01 | 中国人民解放军总医院第五医学中心 | 徐建明 | 句红飞 13552395597 |
02 | 北京肿瘤医院 | 沈琳 | 张雅娜 15010567022 |
03 | 北京协和医院 | 白春梅 | 梁仲莹 17610601255 |
04 | 南昌大学第一附属医院 | 黎军和 | 李娜 13672246427 |
06 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 | 潘宏铭 | 蒋婷 15168238483 |
07 | 浙江省肿瘤医院 | 应杰儿 | 张成贵 18326905182 |
08 | 安徽医科大学第一附属医院 | 顾康生 | 王兴萍 18255114561 |
09 | 大连医科大学附属第二医院 | 张阳 | 刘慧玲 17341114500 |
10 | 苏州大学附属第一医院 | 陶敏 | 何梦莹 15950457135 |
11 | 苏州大学附属第二医院 | 庄志祥 | 王雨桐 13915515241 |
12 | 郑州大学第一附属医院 | 秦艳茹 | 王会晓 15210195343 |
14 | 中山大学附属第五医院 | 张红雨 | 梁正华 17325755680 |
15 | 北京大学国际医院 | 梁军 | 姜林 18001357421 |
16 | 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院 | 白玉贤 | 常瀚知 18846141473 |
17 | 河南省人民医院 | 仓顺东 | 苑春玲 18737369201 |
18 | 浙江省台州医院 | 郭群依 | 刘丹 17858804802 |
19 | 宁波市第一医院 | 严志龙 | 陈丹丹 15811496305 |
20 | 宁波市第二医院 | 钱素英 | 郁婷 15058151620 |
21 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | 张涛 | 占晶晶 18529239534 |
23 | 辽宁省肿瘤医院 | 张敬东 | 李兵 18640449741 |
24 | 中国医科大学附属第一医院 | 刘云鹏 | 王碧霄 18602414626 |
25 | 东莞市人民医院 | 陈镜塘 | 刘燕慧 18814099452 |
26 | 河南省肿瘤医院 | 罗素霞 | 任晓凤 15890072292 |
30 | 深圳市人民医院 | 许瑞莲 | 刘怡琪 15622147671 |
31 | 南通大学附属医院 | 毛勤生 | 羌敏 15298358267 |
32 | 无锡市第四人民医院 | 茆勇 | 周晓燕 13016757723 |
33 | 常州市第一人民医院 | 王琦 | 钱馨 15189725973 |
34 | 安徽省立医院 | 潘跃银 | 程露露 18655051659 |
35 | 河北大学附属医院 | 臧爱民 | 张楠 15230464524 |
36 | 大连医科大学附属第一医院 | 陈雅敏 | 修立颖 13190121055 |
37 | 北京大学深圳医院 | 王树滨 | 许少萍 15625171785 |
38 | 汕头大学医学院附属肿瘤医院 | 陈蕾 | 林雁如 13509872509 |
39 | 浙江大学医学院附属第一医院 | 蒋海萍 | 黄海燕 18344991519 |
40 | 新疆医科大学附属肿瘤医院 | 唐勇 | 关曼利 15739510356 |
41 | 新疆维吾尔自治区人民医院 | 柳江 | 侯娟 13579271502 |
42 | 江西省肿瘤医院 | 宋荣峰 | 兰利芳 15170568721 |
43 | 烟台毓璜顶医院 | 张良明 | 蔡虹鹤 15589516663 |
44 | 南通市肿瘤医院 | 杨磊 | 张瑜 15951885053 |
45 | 佳木斯市肿瘤医院 | 孙红梅 | 徐美辰 15734611204 |
46 | 河北医科大学第四医院 | 姜达 | 马佳瑞 18132010909 |
47 | 安徽省肿瘤医院 | 何义富 | 胡梦庆 13395605278 |
48 | 新疆医科大学第一附属医院 | 毛睿 | 杨晶楠 15299069278 |
49 | 湖南省肿瘤医院 | 殷先利 | 卓健 18867297675 |
50 | 中南大学湘雅医院 | 刘合利 | 杨琴 18774848013 |
51 | 中南大学湘雅二医院 | 胡春宏 | 周琼 18873588635 |
53 | 湖北省肿瘤医院 | 梁新军 | 李玲 18721249418 |
55 | 江苏省人民医院 | 束永前 | 金燕 15295571692 |
56 | 中山大学附属第一医院 | 蔡世荣 | 郑莫文 13726587475 |
57 | 常州市肿瘤医院 | 凌扬 | 张月 18796218738 |
58 | 中国人民解放军陆军特色医学中心 | 王东 | 向琳 18883971370 |
59 | 四川省肿瘤医院 | 卢进 | 张露 18225429832 |
60 | 青海大学附属医院 | 赵君慧 | 张晓菲 18209787762 |
61 | 苏州市立医院 | 钱军 | 杨念 13384324010 |
63 | 福建省肿瘤医院 | 杨建伟 | 崔月莹 18270881141 |
64 | 山东省肿瘤医院 | 牛作兴 | 陈相慧 15764120620 |
66 | 济宁医学院附属医院 | 韩磊 | 冯蕊 17616599456 |
67 | 厦门大学附属第一医院 | 李佳艺 | 赖斯莹 19909090229 |
68 | 赤峰市医院 | 张明晖 | 王智慧 13204712658 |
70 | 温州医科大学附属第一医院 | 黄智铭 | 刘璇 13336967079 |
71 | 内蒙古自治区人民医院 | 李文新 | 李欢 13087103214 |
77 | 复旦大学肿瘤医院 | 郭伟剑 | 王淇甲 17521579263 |
79 | 四川大学华西医院 | 邱萌 | 周静 15198208893 |
关于信达生物
信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市,股票代码:01801。
自成立以来, 公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括21个新药品种的产品链,覆盖肿瘤、代谢疾病等多个疾病领域,其中4个品种入选国家 “ 重大新药创制 ” 专项,16个品种进入临床研究,5个品种进入临床III期研究,3个单抗产品上市申请被国家药监局受理,并均被纳入优先审评,1个产品 ( 信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®,英文商标:Tyvyt®)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。信迪利单抗注射液于2019年11月成为唯一一个进入新版国家医保目录的PD-1抑制剂。
目前,公司按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建成高端生物药产业化基地。产业化生产线已通过合作方国际制药集团产业化生产要求的GMP审计。已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括100多位海归专家。公司立足自主创新的产品与美国礼来制药集团达成了两次总金额超过15亿美元的全面战略合作,创造了多个“中国第一”。
“始于信,达于行”,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。
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