B村全席 | 首个国产PGS试剂盒上市、递交港股上市申请书，贝康医疗好“市”成双

在上周末第十届中国医疗器械高峰论坛（DeviceChina2020）如火如荼举办的同时，B村客官贝康医疗也举行了三代试管PGS试剂盒“国家创新”产品发布会。该产品为国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品，顺利上市后将填补我国在胚胎基因检测中的临床空白。而在同一天，贝康递交港股上市申请书，拟赴港IPO，据申请书披露，贝康医疗已于今年5月和7月分别完成C轮和D轮融资。

作为“国家创新”医疗器械，PGS试剂盒的上市让我国走出了三代试管缺乏有证国产试剂的窘境。在2015年，贝康医疗申报国家标管中心将PGS试剂盒界定为“三类医疗器械”，并获得了国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品，填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白。经过4年多的临床试验，今年该产品正式获得国内首个PGS三类医疗器械注册证，标志着三代试管进入“合规”国产试剂盒的新时代。

该产品上市后，老百姓可以在国内医疗机构使用国产的PGS试剂盒完成三代试管检测，求子心切的不孕不育患者不必再耗费大量人力物力远赴海外做三代试管婴儿。未来将帮助中国5000万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术。

贝康医疗运营总监芮茂社介绍说，该技术是在胚胎发育早期选择几个细胞进行遗传物质的全基因组检测，挑选正常的胚胎进行植入，以期提高妊娠成功率，生育健康的宝宝。本产品是首个实现23对染色体全部筛查的临床注册产品，而且检测周期由1周缩短至1天。根据临床统计，该技术将临床妊娠成功率由原来的46%提高至72%，流产率由33%降低到6.9%，可见PGS试剂盒的上市，将帮助更多患者实现生育健康宝宝的心愿。

同时，贝康医疗于9月17日递交港股上市申请书，拟赴港IPO。据申请书披露，贝康医疗主要投资机构有元生创投、高瓴香港、中诚方圆、元禾原点、博华投资和博华和瑞等。本次募集资金将主要分配于贝康医疗的核心产品，即贝康医疗PGT-A试剂盒及PGT-M试剂盒，升级现有生产机器及设备，采购及安装核心产所需的新型自动化操作设备及机械，以及其他基因检测试剂盒产品的开发、临床试验及注册申报。

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