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B村全席 | 首个国产PGS试剂盒上市、递交港股上市申请书,贝康医疗好“市”成双
在上周末第十届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2020)如火如荼举办的同时,B村客官贝康医疗也举行了三代试管PGS试剂盒“国家创新”产品发布会。该产品为国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品,顺利上市后将填补我国在胚胎基因检测中的临床空白。而在同一天,贝康递交港股上市申请书,拟赴港IPO,据申请书披露,贝康医疗已于今年5月和7月分别完成C轮和D轮融资。
作为“国家创新”医疗器械,PGS试剂盒的上市让我国走出了三代试管缺乏有证国产试剂的窘境。在2015年,贝康医疗申报国家标管中心将PGS试剂盒界定为“三类医疗器械”,并获得了国内首个 “国家创新医疗器械特别审批”PGS产品,填补了我国在胚胎基因检测中的临床空白。经过4年多的临床试验,今年该产品正式获得国内首个PGS三类医疗器械注册证,标志着三代试管进入“合规”国产试剂盒的新时代。
该产品上市后,老百姓可以在国内医疗机构使用国产的PGS试剂盒完成三代试管检测,求子心切的不孕不育患者不必再耗费大量人力物力远赴海外做三代试管婴儿。未来将帮助中国5000万不孕不育夫妇能以更低的成本、更高的质量、更好的保障应用三代试管婴儿技术。