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B村临床 | 聚焦非小细胞肺癌!康宁杰瑞这一临床开启受试者招募

BioBAY 2021-12-17

B村客官康宁杰瑞又迎临床新进展,公司正在开展一项关于KN046(PD-L1&CTLA-4双特异性抗体)与安慰剂对照在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的研究,现招募满足入排标准的受试者。


肺癌是中国最常见的高发肿瘤,年发病人数约730,000。非小细胞肺癌占整个肺癌发病人数的80%-85%,首诊时往往已经不可切除或已经出现远处转移,IV期非小细胞肺癌患者约占45%左右。在化疗时代,这部分患者的中位生存期仅8-12个月,5年生存率仅18%。




研究药物介绍


KN046是重组人源化的新型双特异性抗体,能同时结合PD-L1和 CTLA-4,从而阻断PD-L1与PD1及CTLA-4与CD80/CD86的结合。




主要入排标准


■  受试者能够理解知情同意书,自愿参与并签署知情同意书,受试者签署知情同意书当天 ≥18周岁且<75周岁,男女不限;
■  组织学或细胞学证实为鳞状非小细胞肺癌;Ⅲb或Ⅲc,或Ⅳ期;
■  既往未接受过针对晚期非小细胞肺癌的系统性治疗;
■  ECOG评分0或1分;
■  既往无自身免疫性疾病、间质性肺炎/肺病,无合并其他恶性肿瘤或活动性感染等;
■  给药前14天内不能连续7天接受皮质激素(>10mg/天强的松,或等当量的其他皮质激素)或免疫抑制剂治疗;
■  给药前3个月未接受过根治性放疗,允许给药前2周接受姑息性放疗;

注:以上标准只是初筛,是否能够入组,以医生的判定为主。
如果您或您的亲人朋友符合上述条件,对本项研究感兴趣并有意了解更多信息,请与下列人员联系咨询。



研究中心清单


中心编号
中心名称
主要研究者
联系方式
101
上海市肺科医院
周彩存
吴延宝
16604433481
102
十堰市太和医院
骆志国
李燕燕
15571912339
103
济南市中心医院
孙玉萍
邢李静
15837325207
128
成都市第七人民医院
张纪良
冯江丽
18428309510
129
临沂市肿瘤医院
石建华
邵篮
15688722979
130
柳州市人民医院
覃雪军
蔡小清
18775205186
143
天津医科大学总医院
陈军
田维莲
18822183586
144
潍坊市人民医院
于国华
刘海宁
13583615480
146
湘潭市中心医院
唐铁钢
谭理
17369273352
启动中心持续更新中……

落户于B村的康宁杰瑞是一家专注于研发、生产和商业化创新抗肿瘤生物大分子药物的生物制药公司。2019年12月12日,在香港联合交易所主板上市(股票代码:9966)。康宁杰瑞在双特异性抗体及蛋白质工程方面创建了全面整合的研发和制造平台。公司高度差异化的产品管线由包括具有自主知识产权的八种肿瘤单抗和双抗候选药物以及一种Covid-19的多功能抗体组成,四个产品在中国、美国、日本处于Ⅰ-Ⅲ期临床试验和上市前阶段。
 

更多临床试验最新进展,请点击阅读原文Insight数据库进行查看。


本文来源: 康宁杰瑞


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