B村临床丨康宁杰瑞、再鼎医药同日官宣在研项目完成首例中国患者给药
小二掐指一算，2020年余额已严重不足。想来最近各位客官都会复盘2020年的辉煌战绩。这不，今日康宁杰瑞和再鼎医药不约而同地官宣了自家项目的临床进展，为2020年的KPI添上一笔。
康宁杰瑞HER2双抗完成首例患者给药
今日，B村客官康宁杰瑞宣布，抗HER2双特异性抗体KN026联合PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体KN046的关键性临床研究完成首例患者给药。
KN026是康宁杰瑞自主开发的抗HER2双特异性抗体，可达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单用及联用的效果；KN046也是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，目前， KN046两项注册临床试验分别在澳大利亚和美国进行。（相关阅读：B村临床 | 康宁杰瑞双特异性抗体KN046联合化疗治疗非小细胞肺癌Ⅲ期临床试验完成首例患者给药）
该临床研究计划在全国约40家研究中心招募晚期HER2阳性实体瘤患者，适应症包括但不限于HER2阳性的胃及胃食管结合部癌、乳腺癌、食管癌、结直肠癌、胆囊癌及肝外胆管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌及非小细胞肺癌。纵看双抗领域，论适应症之多，能和康宁杰瑞一较高下的企业寥寥无几，我们不难看出康宁杰瑞正在布局抗肿瘤“大棋”。值得关注的还有该研究的主要研究者：北京肿瘤医药沈琳教授。在如此优秀的主要研究者助力下，相信康宁杰瑞KN026联合KN046治疗HER2阳性实体瘤的临床研究会事半功倍。
再鼎医药瑞派替尼桥接研究完成首例中国患者给药
同日，B村另一位客官再鼎医药也宣布，评估瑞派替尼用于胃肠道间质瘤（GIST）成人患者二线治疗的注册桥接研究，完成首位中国患者给药。这一研究桥接全球三期临床研究，主要终点是评估瑞派替尼对比舒尼替尼在伊马替尼治疗后的晚期胃肠间质瘤患者中的无进展生存期（PFS）。预计这一研究将在中国招募约98例患者。
靶向KIT开关口袋的新品，瑞派替尼被认为可以从源头解决由原发及继发基因突变导致的GIST靶向治疗耐药问题。作为一种新型TKI，瑞派替尼区别于以往传统TKI竞争性结合三磷酸腺苷(ATP)的独特双重作用机制，同时还能抑制开关口袋和活化环开关，两者相互协同，可强效抑制广泛的KIT和PDGFRA激酶的不同突变形式，更符合GIST患者肿瘤异质性的临床特点。
小二查阅发现，美国FDA已经批准了瑞派替尼用于治疗接受过包括伊马替尼在内的3种或更多种激酶抑制剂治疗的晚期GIST成年患者，这也是全球首个GIST四线治疗药物。今年8月，国家药品监督管理局也授予瑞派替尼新药上市申请（用于四线治疗）优先审评资格。