B村临床丨客观缓解率达40% 开拓药业ALK-1抗体联合“O药”临床数据亮眼

你是否有深夜爆肝的恶习？你是否还在酗酒虐肝？小二要提醒各位客官，我国肝癌发病率和死亡率在各大癌症疾病中均排在前列，肝癌患者5年生存率仅为12.5%。各位仁人志士在抗击肝癌的道路上任重道远。昨日，B村客官开拓药业官宣：其开发的ALK-1抗体联合O药二线治疗肝癌晚期客观缓解率达40%。

开拓药业的GT90001是一款活化素受体样激酶-1（ALK-1）全人源单克隆抗体。2018年，开拓药业自辉瑞获得该药的全球独家开发、生产和商业化的权利。目前开拓药业正在台湾进行GT90001联合Opdivo用于治疗晚期肝癌的II期临床试验。该研究试验主要观察联合疗法的安全性、耐受性以及抗肿瘤活性。

据开拓药业官方微信发布：在20例可评估的患者中，有8例（40%）患者观察到部分缓解（PR），且安全性良好。具体临床试验数据将在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会(ASCO GI)上通过海报的方式与各位客官相见。

不同于一些有明确的驱动基因（例如 EGFR、ALK、ROS1）的癌症，肝癌突变基因具有明显的异质性，尚未发现明确的驱动基因。目前证实对肝癌有效的两个靶向药物（索拉非尼、瑞戈非尼）均为多靶点药物。如今，分子靶药物治疗是晚期肝癌在手术、介入等局部治疗手段之外的重要手段。分子靶向药物目前主要分为两类：大分子单抗类药物和小分子靶向药物。此次开拓药业的GT90001便是大分子单抗类药物。

值得一提的是，在外界看来开拓药业是一家致力于研发小分子抗癌药的企业，不为外界所知的是，近年来开拓药业快速发展，亦开始布局大分子新药。关于开拓药业建立产品管线的总体策略，童友之总结了两个主轴。首先，以疾病领域来看，癌症是一大核心，目前有7个在研项目涉及癌症适应症，包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌、血液肿瘤等多个癌种。其次，以靶点来看，雄激素受体（AR）是主攻方向。

往期精选▼