B村全席丨抗疫新“武器”？！开拓药业普克鲁胺治疗新冠获重大突破
近日，成都、黑龙江等地先后宣布进入防疫战时状态，国内新冠疫情反反复复，国外情形更是严峻，因此不管是疫苗还是特效药都成为“人民的希望”。上周五，B村客官开拓药业宣布普克鲁胺治疗COVID-19的临床试验获突破性进展，显著降低住院率和重症率。
此前，开拓药业与美国Applied Biology公司合作进行普克鲁胺治疗新型冠状病毒肺炎的研究，探索普克鲁胺在人体内延缓新冠病毒感染过程中的作用，从而减少COVID-19患者自轻症到重症的恶化。
AR拮抗剂也能治疗新冠？
据了解，普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体（AR）拮抗剂，可以用于肿瘤和非肿瘤AR相关疾病的治疗，目前正在中国和美国进行前列腺癌和乳腺癌治疗的I-III期临床试验。最新研究表明，开拓药业发现普克鲁胺在阻断AR信号同时，可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表达，这是新冠病毒进入宿主细胞的两个关键蛋白。
在众人困惑于普克鲁胺为何与新冠有所牵连时，小二多方打探为各位客官带来可靠内幕：在全球新冠疫情爆发后，开拓药业就与苏州大学附属第一医院郭强主任、苏州大学医学部周翊峰教授开展临床研究合作，探索导致新冠肺炎性别差异的潜在机制。研究发现，AR信号可能在男性患者疾病进展和死亡中发挥了作用，阻断该信号的AR抑制剂是治疗COVID-19男性患者（尤其是重症患者）的潜在新疗法。（相关阅读：疫情之下 | B村又一客官投身抗击新冠肺炎新药研发）
患者治疗效果积极
开拓药业从临床研究项目负责人Andy Goren博士处获悉，普克鲁胺治疗COVID-19临床试验的初步结果显示了突出的效果及良好的安全性。
该研究的主要终点包括30天内因COVID-19住院的受试者百分比和临床症状评估（采用7分等级量表，如使用呼吸机和死亡百分比等）。根据114名普克鲁胺组受试者和100名安慰剂对照组受试者的初步结果分析显示，普克鲁胺组的住院率为0.8%，使用呼吸机百分比为0%，死亡百分比为0%；而对照组住院率为27%，使用呼吸机百分比为9.0%，死亡百分比为2%。
客官们可以从下表了解该临床试验从第0天到第30天的rtPCR阳性试验百分比（截止到2020年12月8日）。
在普克鲁胺治疗COVID-19男性受试者展示出的积极的临床结果后，临床试验又拓展纳入168名女性受试者，未来让我们共同期待女性受试者的临床数据。
B村的抗疫大军还有这些客官
新冠病毒表面刺突状蛋白上的受体结合域就像爪子一样，能够抓住人体细胞表面的ACE-2及TMPRSS2受体，进入人体实现大量病毒复制。而中和抗体能够认出并且结合病毒表面特定的“爪子”，抢先阻止病毒与人体细胞结合的抗体。B村中就有不少客官在加足马力开发应对新冠的中和抗体。
今年8月，B村客官百济神州和北京丹序生物制药签订一项独家授权协议，百济神州将在大中华地区以外的全球范围内开发、生产及商业化丹序生物在研新冠病毒中和抗体，包括DXP-593和DXP-604。
百济神州全球总裁，中国区总经理吴晓滨在2020中国大健康产业高峰论坛中表示，中和抗体或是目前唯一可能起作用治疗药物，然而目前全球治疗新冠肺炎的中和抗体仍在实验阶段。中国至少有6家公司和美国齐头并进，其中就包括百济神州。
此外，B村的另一位上市客官和铂医药在开发新冠中和抗体的道路上，与全球知名企业艾伯维（AbbVie）、荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心达成战略合作，利用和铂医药自有的抗体技术平台发现了针对新冠病毒47D11全人源抗体。该中和抗体，靶向冠状病毒的S蛋白的保守区域，因此不仅有望治疗及预防新冠，也具备应对未来可能出现的其他相关冠状病毒的潜力。