产业生鲜丨杏联药业BTK抑制剂I期临床试验完成首例健康受试者给药

近日，B村客官中国抗体全资子公司杏联药业自主研发的第三代BTK抑制剂SN1011，在上海中医药大学附属曙光医院完成I期临床首例健康受试者给药，目前受试者情况正常。这是中国抗体制药在一系列自身免疫治疗产品研发进展中取得的又一重要里程碑。

上海中医药大学附属曙光医院的医护人员为SN1011进行首例健康受试者给药

SN1011是第三代可逆共价BTK抑制剂，其设计在长期治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、天疱疮、多发性硬化及其他自身免疫性疾病方面具备更高选择性及卓越疗效。在靶向选择及亲和性方面，SN1011与目前市场现有的BTK抑制剂（如依鲁替尼）具有差异性优势。

据相关机构预测，BTK抑制剂全球市场规模在2014年仅有约1亿美元(来自伊布替尼)，但是随着适应症拓展、患者渗透率提升及中国等新兴市场的快速发展，将在2024年超过百亿美元，2030年达到178亿美元，预计2017-2022年的复合增长率为23.9%。

该I期临床试验旨在评估SN1011治疗自身免疫性疾病的安全性、耐受性、药代动力学、药理动力学，以及II期临床推荐剂量。据悉，该项目于2020年已经在澳洲启动I期临床试验。在临床中SN1011表现出优秀的安全性，并具有较低剂量就能发挥效用，让患者持续获益的优势。此外，中国抗体也于2020年8月27日获中国国家药品监督管理局批准SN1011新药研究申请，不到5个月的时间便进入给药阶段，充分证明杏联药业推展新药研发项目的高效执行力。

本次临床主要研究者上海曙光医院元唯安主任表示：“国内批准上市的BTK抑制已有不少，但是截至国内还尚未批准第三代BTK抑制剂，考虑到第三代共价可逆BTK抑制剂低剂量起效及安全性优势，因此让第三代共价可逆BTK抑制剂在国内早日上市将给相关疾病人群带来良好的治疗预期。”

目前全球获批的BTK抑制剂仅有5个，小二在此衷心希望能有更多客官能够早日研发出满足临床需求的新款BTK抑制剂。

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