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B村资讯丨强强联手!药明巨诺牵手赛默飞发力细胞治疗的应用及商业化生产

BioBAY 2021-12-17


近日,B村客官药明巨诺宣布,与赛默飞世尔科技(赛默飞)达成了一项关于CAR-T治疗的战略合作协议,以联手发力细胞治疗的应用及商业化生产。根据双方合作协议条款,药明巨诺将获得赛默飞Gibco™ CTS™ Dynabeads™ CD3/CD28磁珠的非排他性商业化使用权利。


本次合作将进一步推动药明巨诺的主打产品瑞基奥仑赛注射液等领先CAR-T疗法在中国的临床开发及商业化生产。据了解,瑞基奥仑赛注射液是抗CD19的CAR-T疗法,用于三线治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤患者,其新药上市申请已被中国国家药品监督管理局受理一旦获批,将会成为国内首款、全球第四款获批上市的CAR-T疗法产品,中国CAR-T疗法也将为国内肿瘤免疫治疗开启新篇章。


如今,客官药明巨诺已然开始着手准备商业化生产。选择赛默飞这一合作对象,是看中了其一流的科学服务。赛默飞拥有一系列行业领先的产品,其中CTS Dynabeads磁珠便是CTS(细胞治疗系统)系列产品之一,CTS产品线整合了从细胞分离与激活、基因转导,到细胞扩增全流程的产品解决方案,有助于细胞治疗开发者解决在生产工艺中所面临的挑战。赛默飞CTS Dynabeads磁珠技术提供了一个可扩展的平台,用于优化细胞治疗的研发和生产过程,同时确保其结果的高可重复性。

药明巨诺苏州研发生产基地

此前,药明巨诺已经在B村建立了10000多平米的研发生产基地。该基地拥有世界最新先进的cGMP(动态药品生产管理规范)细胞治疗商业化生产工厂,总投资额达3千万美元。而在2020年3月,药明巨诺便已申请核发《药品生产许可证》,成为苏州首家申领《药品生产许可证》的CAR-T企业。

药明巨诺执行副总裁兼首席技术官林立源博士表示:“此次战略合作会进一步巩固双方的合作伙伴关系。随着药明巨诺即将在商业化布局上迎来重要里程碑,与赛默飞的合作将确保我们拥有充足的资源供应,以扩大产业化规模,更好地服务于中国患者未被满足的医疗需求。”

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