B村临床丨招募令！B村两项肿瘤治疗研究持续招募临床受试者

近日，B村客官信达生物和博生吉医药分别发出临床试验招募。此次招募主要面向晚期宫颈癌患者和血液淋巴系统恶性肿瘤患者，详细情况就跟着小二一起往下看吧。

01

CAR-T细胞疗法新秀！博生吉呼唤血液癌受试者

B村客官博生吉医药正在开展一项“靶向CD7自体嵌合抗原受体T细胞注射液治疗复发/难治性CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤患者的开放标签、剂量递增的早期临床研究”。本临床研究已经获得郑州大学第一附属医院伦理委员会的批准。

试验药物简介

博生吉经过多年潜心研发，采用独特和国际先进的技术策略，开发成功具有自主知识产权的靶向CD7分子的CAR-T细胞。本试验药物，通过国际先进的全自动、全密闭工艺体系进行制备，在前期开展的探索性临床研究中，已展现出令人鼓舞的临床疗效。

主要入组标准

1.年龄7-70岁；性别不限；

2.患有CD7阳性血液淋巴系统恶性肿瘤；

3.经至少两种化疗方案无效或未获完全缓解或复发；

4.能行走和从事轻度体力活动，但不能从事较重的体力活动；医生对生存时间预期良好；

5.肝肾功能、心肺功能无重大异常。

研究中心及研究者联系方式

中心号	中心名称	主要 研究者	联系方式
01	郑州大学第一附属医院	张明智	0371-66295562

02

向宫颈癌进攻！信达生物IBI310临床研究号角已吹响

B村客官信达生物正在开展一项评估IBI310或安慰剂联合信迪利单抗用于经一线及以上含铂化疗失败或不能耐受的晚期宫颈癌的有效性和安全性的随机、双盲、对照的平行队列Ⅱ期临床研究。这项研究已得到国家药品监督管理局的批准。

试验药物简介

信达生物自主研发的抗CTLA-4单抗是一种全人源单克隆抗体。而信达生物的信迪利单抗也在2019年2月22在中国内地上市,适应症为经典霍奇金淋巴瘤。

主要入组标准

1、18≤年龄≤75周岁。

2、经组织学/细胞学确诊为宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌。

3、复发或转移性宫颈癌患者，接受过至少一线含铂方案化疗后进展或复发。

4、必须至少有一个可测量病灶作为靶病灶（根据RECIST V1.1），位于既往放疗照射野内或局部治疗后的可测量病灶如果证实发生进展，亦可选为靶病灶。

5、必须同意提供足够的肿瘤组织样本，用于PD-L1表达检测。包括存档的肿瘤样本（石蜡块或数量满足本研究所规定检测要求的未染色切片）；若没有存档的肿瘤组织样本，受试者同意接受肿瘤病灶再活检。

若想获知更多的研究信息，请与以下人员进行沟通，同时研究者会根据方案进行评估，最终确定您是否能参加该研究。

研究中心清单

中心	中心名称	主要 研究者	联系方式
01	华中科技大学同济医学院附属同济医院	马丁/高庆蕾	李双双 18162756925
02	浙江省肿瘤医院	朱笕青	韩上上 17815607520
03	福建省肿瘤医院	徐沁	周雪梅 15797695022
05	北京肿瘤医院	郑虹	张莹 13164200755
07	河南省肿瘤医院	王莉	高换换 15538685961
08	四川省肿瘤医院	张国楠	陈琳 17780675257
09	山东大学齐鲁医院	张友忠	赵晓 15628837190
10	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	娄阁	荀士莹 18686712856
11	广西医科大学附属肿瘤医院	张洁清	熊江源  13687710552
12	辽宁省肿瘤医院	王丹波	姜林秀 15702426573
14	首都医科大学附属北京妇产医院	段薇	杨士晖 18610826979
15	苏州大学附属第一医院	陈友国	周欢欢 15501687128
16	天津市肿瘤医院	王珂	尤玥欣 18698005181
17	湖北省肿瘤医院	黄奕	汪敏 18071542980
18	华中科技大学同济医学院附属协和医院	李贵玲	占晶晶 18271663384
19	安徽省肿瘤医院	夏百荣	郭晓芬 18298011013
20	徐州医科大学附属医院	王侠	梁硕 17337052816
22	武汉大学中南医院	邱惠	张悦 13163215210
23	中南大学湘雅医院	申良方/张莹莹	邓姣滢 13975368779
24	华中科技大学附属同济医院	熊慧华	雷晨妮 15968838916
25	浙江省人民医院	卢丽琴	杨晏 15298366568
26	湖南省肿瘤医院	王静	丁维 17373227597
27	重庆市肿瘤医院	唐郢	刘嘉罄 17338663875
28	中山大学肿瘤防治中心	刘继红	赖雪梅   15013011892
30	安徽省立医院	赵卫东	王倩 18356151833
31	厦门大学附属第一医院	汤雅玲	洪璐琦 18159659694
33	漳州市医院	黄建丽	石烨倩 18750717105
34	吉林大学第二医院	崔满华	吕炎唏 15504415845
38	新疆医科大学附属肿瘤医院	袁建林	胡雅淇 18040904989
39	新疆医科大学第一附属医院	马彩铃	王焦娇 13899887401
40	河南科技大学附属第一医院	常保萍	王静  15936866020
42	南通市肿瘤医院	何爱琴	范丽君 13918013546
44	沧州市人民医院	纪江海	代艺 17745996669

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