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B村临床丨肿瘤患者看过来!信达生物发布两则临床招募信息

BioBAY 2021-12-17

近日,B村客官信达生物瞄准淋巴瘤与恶性肿瘤治疗痛点连发两则临床招募信息。目前,信达生物正在开展一项IBI376治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的II期、多中心、开放性的临床研究。另一则招募则是信达生物自主研发的双特异性抗体在治疗恶行肿瘤方面的临床研究。


向淋巴瘤进攻!IBI376临床研究号角已吹响

信达生物IBI376(又名Parsaclisib)是PI3Kδ高选择性强效抑制剂,通过靶向PI3Kδ治疗B细胞淋巴瘤(滤泡淋巴瘤,边缘区淋巴瘤,套细胞淋巴瘤)的临床试验目前正在进行中。PI3Kδ信号通路是恶性B细胞和肿瘤细胞生长、存活和增殖的重要靶点,抑制该信号通路具有治疗血液肿瘤和实体瘤以及各种因B细胞介导和抗体驱动疾病的潜力。此外,IBI376也正在开展治疗自身免疫性溶血性贫血患者的临床研究,并在骨髓增殖性肿瘤和非霍奇金淋巴瘤(弥漫大B细胞淋巴瘤)患者中探索联合治疗。




主要入组标准


1.复发性或难治性的经病理组织学确诊为滤泡性淋巴瘤1、2或3a级/边缘区淋巴瘤;
2.年龄≥18岁的男性或女性;
3.不适合行或受试者拒绝造血干细胞移植(HSCT)。



已启动研究中心清单


中心号
中心名称
主要研究者
联系方式
01
上海交通大学医学院附属瑞金医院
赵维莅
何瑞雪
18895687221
02
天津市肿瘤医院
张会来
申焕玲
15822303550
03
吉林省肿瘤医院
程颖
李洋
17644247309
04
复旦大学附属中山医院
刘澎
洪艳
15240586020
05
湖南省肿瘤医院
周辉/李坤艳
欧阳雪梅
15697401661
06
山东省立医院
王欣
周雪
18366100985
07
广东省人民医院
李文瑜
邬兰梅
18153395497
08
四川大学华西医院
张丽
冯鸣凤
18080130053
09
中山大学肿瘤防治中心
李志铭
程天璞
15989095194
10
徐州医科大学附属医院
李振宇
闫蕊
15895288067
12
安徽省肿瘤医院
丁凯阳
李光耀
18056510832
13
安徽省立医院
孙自敏
韦雨梅
15256053198
14
河南省肿瘤医院
周可树
郭红云
18603818049
15
首都医科大学附属北京同仁医院
王景文
伊珊娇
18310842486
16
河北医科大学第四医院
高玉环
闫昭昭
18712931520
17
河南省人民医院
朱尊民
林颖
18838055059
18
山西省肿瘤医院
苏丽萍
安晓伟
18303419531
19
中南大学湘雅医院
赵谢兰
黄萍
13974807782
21
浙江大学医学院附属第二医院
钱文斌
何琳娜
15592103260
22
海南医学院第一附属医院
苏群豪
吴育敏
13016299275
25
南昌大学第一附属医院
李菲
刘萍
18270249439
26
南通市肿瘤医院
徐小红
张兰兰
13962709722
27
广州医科大学附属肿瘤医院
周旻
黄佩佩
18819744654
28
广州医科大学附属第一医院
谭获
梁海珊
13570413579
30
重庆医科大学附属第一医院
唐晓琼
吴荣
15330339585

PD-L1搭档CD47,开启晚期恶性肿瘤临床研究

CD47是细胞表面表达的“别吃我”信号,肿瘤细胞通过表达CD47来逃逸体内的免疫监视。PD-L1是T细胞表面PD-1受体的配体,肿瘤细胞通过表达PD-L1促使T细胞凋亡,逃避T细胞的定向杀伤。IBI322能同时拮抗CD47和PD-L1两个靶点,通过激活天然免疫和获得性免疫通路,增强免疫系统对肿瘤的定向识别,发挥抗肿瘤效应。




主要入组标准


1.晚期实体瘤或血液肿瘤患者。
2.至少有一个可评估或可测量病灶。
3.年龄≥18周岁且≤75周岁。
4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分(Eastern Cooperative Oncology Group
Performance Status, ECOG PS)为0或1分。
5.具有充分的器官和骨髓功能。
6.既往未使用过任何CD47 抗体、SIRPα 抗体或CD47/SIRPα 重组蛋白。



研究中心清单


中心号
中心名称
主要研究者
联系方式
01
中国医学科学院肿瘤医院
王洁
孙烨
18001079576
03
华中科技大学同济医学院附属同济医院
褚倩
张静
13080644823

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