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B村临床 | 信达生物的这项临床研究,NSCLC受试者持续招募中

BioBAY 2021-12-17

B村客官信达生物正在开展一项信迪利单抗和贝伐珠单抗联合化疗治疗非鳞非小细胞肺癌的III期临床试验,该研究正在持续招募患者中,符合入组条件的患者,请看过来!


在中国非小细胞肺癌(NSCLC)患者中约70%为非鳞状非小细胞肺癌。其中EGFR突变的NSCLC患者大约占40%至50%,该类患者一线推荐使用酪氨酸激酶抑制剂(TKI),但在EGFR-TKI治疗失败后的治疗选择及疗效仍十分有限,存在着巨大的未满足的临床需求。


创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)在此类肿瘤治疗适应症探索方面取得了新的进展,重组抗VEGF人源化单克隆抗体药物达攸同®(贝伐珠单抗注射液)也已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,希望尽快为患者提供更多的治疗选择。


以下医院正开展由信达生物发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。




试验药物简介


信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗PD-1单克隆抗体, IBI305是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。




入组条件


现公开招募患者,需要符合以下的主要入组条件:
1. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞非小细胞肺癌;
2. EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变;
3. EGFR-TKI治疗失败(基于RECIST V1.1,经影像学证实的疾病进展);
4. 根据RECIST 1.1标准具有至少一个可测量病灶;
5. 男或女性≥18周岁,且≤75周岁。



部分研究中心


中心编号
中心名称
主要
研究者
联系人/
联系方式
01
上海市胸科医院
陆舜
李云云
19916934263
02
北京大学肿瘤医院胸内一科
王子平
郑令暄
17310130214
03
北京大学肿瘤医院胸内二科
方健
郑美珠
18510079500 
04
首都医科大学附属北京胸科医院
李宝兰
王莹
18510035108
05
北京协和医院
王孟昭
李思宇
15702441751
06
首都医科大学附属北京朝阳医院
安广宇
徐文
17600161196
08
北京大学国际医院
梁军
贾安洮
18513105087
09
浙江大学医学院附属第一医院
周建英
林子青
18892681937
10
浙江省肿瘤医院
张沂平
盛淑媛
18658810427
11
浙江大学医学院附属邵逸夫医院
潘宏铭
闫雪
15868895026
12
南京军区总医院
宋勇
单玉君
19850080468
13
江苏省人民医院
束永前
陆义香
18796206896
15
南京鼓楼医院
苗立云
王颖
18305201128
16
苏州大学附属第一医院
陶敏
张静
15039168116
17
常州市第一人民医院
季枚
殷晓艳
18796217887
18
南通市肿瘤医院
张晓东
王佳宇
18351999192
21
安徽省立医院(肿瘤)
潘跃银
郑莉雯
15056568488
22
安徽省立医院(呼吸)
操乐杰
常露露
18726109228
23
安徽医科大学第一附属医院
杜瀛瀛
龙晓菲
15755213847
24
广州医科大学附属第一医院
何建行
赖柳婷
18813967553
25
南方医科大学南方医院
廖旺军
邓老师
020-62787733
26
福建省肿瘤医院
庄武
曾玉琴
13515023702
27
福建医科大学附属协和医院
林小燕
邱林霞
18450050980
29
南昌大学第二附属医院
刘安文
宋丹丹
18702535655
30
山东省肿瘤医院
郭其森
徐淑静
18888361294
31
济南市中心医院
孙玉萍
王倩倩
15194172997
王红莹
15628802182
32
山东大学齐鲁医院
王秀问
王爱静
13406987682
33
烟台毓璜顶医院
孙萍
李明月
18804315468
34
青岛大学附属医院
于壮
苏梦
15898847303
36
河南省肿瘤医院
王启鸣
黄京艳
17797769047
37
郑州大学第一附属医院
李醒亚
史安然
15036177858
38
河南省人民医院
仓顺东
侯仙巧
18614981226
41
河北医科大学第四医院
丁翠敏
张夏丹
15032059164
42
河北大学附属医院
臧爱民
陈荣荣
17725543117
43
天津市肿瘤医院
黄鼎智
赵玉明
18379784152
44
湖南省肿瘤医院
邬麟
李湘豫
17773175207 
45
湖北省肿瘤医院
胡艳萍
陈念
13545079107
47
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
于雁
梅晶
15104531064
48
吉林大学第一医院
崔久嵬
石悦
18644931852
49
中国医科大附属第一医院
刘云鹏
王雪莹
13022414791
50
内蒙古自治区人民医院
李文新
张志新
18147113949
51
吉林省肿瘤医院
程颖
张雨蒙
13166815061
53
四川省肿瘤医院
李娟
唐菁
19196478652
54
新疆维吾尔自治区人民医院
柳江
侯娟
13579271502
58
上海市第一人民医院
李琦
瞿双楠
17521343494
59
陆军军医大学第一附属医院(重庆市西南医院)
周向东
江老师
023-65221360
18883971370
60
徐州市中心医院
韩亮
朱婷婷
15852161806
61
深圳市人民医院
许瑞莲
钟婷
18279128967
62
厦门大学附属第一医院
叶峰
常丹
18650112930
63
四川大学华西医院
王可
何小林
15608030909
65
浙江省台州医院
吕冬青
蒋瑶瑶
17631518984
66
山西省肿瘤医院
宋霞
吴啊梅
18834815786
67
天津医科大学总医院
钟殿胜
刘璐
15022745571


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