B村临床 | 2项临床招募进行中，来自信达、康宁杰瑞

近日，B村客官信达生物、康宁杰瑞分别发布了临床试验招募信息，涉及治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤和晚期鳞状非小细胞肺癌。下面，小二为大家介绍两项临床招募信息的详细内容。

01

信达生物：IBI376

IBI376 (又名Parsaclisib）是一款PI3Kδ高选择性强效抑制剂，可通过靶向PI3Kδ治疗B细胞淋巴瘤（滤泡淋巴瘤，边缘区淋巴瘤，套细胞淋巴瘤），目前已处于2期临床试验阶段。此外，信达生物也正在开展该药物治疗自身免疫性溶血性贫血患者的临床研究，并在骨髓增殖性肿瘤和非霍奇金淋巴瘤（弥漫大B细胞淋巴瘤）患者中探索联合治疗。

本次所发布的临床招募信息是一项关于IBI376 治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤/边缘区淋巴瘤的2期、多中心、开放性的临床研究，方案号为CIBI376A201。

主要入组标准

• 复发性或难治性的经病理组织学确诊为滤泡性淋巴瘤1、2或3a级/边缘区淋巴瘤；

• 年龄≥18岁的男性或女性；

• 不适合行或受试者拒绝造血干细胞移植（ HSCT）

参加研究中心清单

中心号	中心名称	主要研究者	联系方式
01	上海交通大学医学院附属瑞金医院	赵维莅	何瑞雪 18895687221
02	天津市肿瘤医院	张会来	申焕玲 15822303550
03	吉林省肿瘤医院	程颖	李洋 17644247309
04	复旦大学附属中山医院	刘澎	洪艳 15240586020
05	湖南省肿瘤医院	周辉/李坤艳	欧阳雪梅 15697401661
06	山东省立医院	王欣	周雪 18366100985
07	广东省人民医院	李文瑜	邬兰梅 18153395497
08	四川大学华西医院	张丽	冯鸣凤 18080130053
09	中山大学肿瘤防治中心	李志铭	程天璞 15989095194
10	徐州医科大学附属医院	李振宇	刘蜜 17788378181
11	大连医科大学附属第二医院	孙秀华	赵彦苹 18611508734
12	安徽省肿瘤医院	丁凯阳	李光耀 18056510832
13	安徽省立医院	孙自敏	韦雨梅 15256053198
14	河南省肿瘤医院	周可树	郭红云 18603818049
15	首都医科大学附属北京同仁医院	王景文	伊珊娇 18310842486
16	河北医科大学第四医院	高玉环	闫昭昭 18712931520
17	河南省人民医院	朱尊民	林颖 18838055059
18	山西省肿瘤医院	苏丽萍	安晓伟 18303419531
19	中南大学湘雅医院	赵谢兰	黄萍 13974807782
20	北京大学第三医院	景红梅	崔景浩 18911659783
21	浙江大学医学院附属第二医院	钱文斌	何琳娜 15592103260
22	海南医学院第一附属医院	苏群豪	吴育敏 13016299275
23	苏州大学附属第一医院	李彩霞	方怡雯 18260056792
24	内蒙古医科大学附属医院	高大	王惠丽 15295553636
25	南昌大学第一附属医院	李菲	刘萍 18270249439
26	南通市肿瘤医院	徐小红	张兰兰 13962709722
27	广州医科大学附属肿瘤医院	周旻	黄佩佩 18819744654
28	广州医科大学附属第一医院	谭获	梁海珊 13570413579 廖玉琪 13247610113
29	中国医学科学院肿瘤医院深圳医院	郭智	张弋慧智18686750820
30	重庆医科大学附属第一医院	唐晓琼	吴荣 15330339585
31	厦门大学附属中山医院	鹿全意	郑莹璐 18559822579
32	哈尔滨市肿瘤医院	张清媛	高兴月 18345030419
33	海南省肿瘤医院	姚红霞	邝夏吉 18826107277
34	华中科技大学同济医学院附属协和医院	张利玲	林夏 13100705836

02

康宁杰瑞：KN046

KN046是一款由B村客官康宁杰瑞自主研发PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体，目前已在澳大利亚和中国开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示患者获得生存获益的优势。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果，批准KN046在美国直接进入2期临床试验，并于2020年9月授予KN046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。目前KN046两个注册临床试验正在进行中。

本次所发布的临床招募信息是一项关于KN046联合含铂化疗对比安慰剂联合含铂化疗在晚期鳞状非小细胞肺癌患者中的疗效与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床研究，方案号为KN046-301。

主要入组标准

• 受试者能够理解知情同意书，自愿参与并签署知情同意书，受试者签署知情同意书当天≥18周岁且＜75周岁，男女不限；

• 组织学或细胞学证实为鳞状非小细胞肺癌；IIIb或IIIc，或IV期；

• 既往未接受过针对晚期非小细胞肺癌的系统性治疗；

• ECOG评分 0或1分；

• 既往无自身免疫性疾病、间质性肺炎/肺病、无合并其他恶性肿瘤或活动性感染等；

• 给药前14天内不能连续7天接受皮质激素（>10 mg/天强的松，或等当量的其他皮质激素）或免疫抑制剂治疗；

• 给药前3个月未接受过根治性放疗，允许给药前2周接受姑息性放疗。

注：以上标准只是初筛，是否能够入组，以医生的判定为准。

参加研究中心清单

中心编号	中心名称	主要研究者
101	上海市肺科医院	周彩存
102	十堰市太和医院	骆志国
103	济南市中心医院	孙玉萍
104	烟台毓璜顶医院	张良明
105	徐州市肿瘤医院	赵鸿鹰
107	广西壮族自治区人民医院	蒿艳蓉
109	临沂市人民医院	贾中耀
110	郑州大学第一附属医院	李醒亚
111	达州市中心医院	方向东
113	安徽医科大学第二附属医院	陈振东
115	安阳市肿瘤医院	王洪海
116	广州医科大学附属第一医院	周承志
117	哈尔滨医科大学附属肿瘤医院	刘宝刚
120	蚌埠医学院第一附属医院	毕明宏
121	湖北省肿瘤医院	胡艳萍
122	湖南省肿瘤医院	杨农
123	湖南益阳康雅医院	关欣
124	华中科技大学同济医学院附属协和医院	伍钢
125	赤峰市医院	张明晖
126	江南大学附属医院	刘劝
127	辽宁省肿瘤医院	马锐
128	成都市第七人民医院	张纪良
129	临沂市肿瘤医院	石建华
130	柳州市人民医院	覃雪军
131	洛阳市中心医院	裴志东
133	青岛大学附属医院	张晓春
134	厦门大学第一附属医院	吴敬勋
136	山东省肿瘤医院	王哲海
137	汕头大学医学院附属肿瘤医院	林英城
138	绍兴第二医院	蒋红良
139	达川区人民医院	谢映伟
140	首都医科大学附属北京胸科医院	刘喆
141	四川大学华西医院	罗锋
143	天津医科大学总医院	陈军
144	潍坊市人民医院	于国华
145	西安交通大学第一附属医院	陈明伟
146	湘潭市中心医院	唐铁钢
147	新疆医科大学附属肿瘤医院	刘春玲
148	新乡医学院第一附属医院	牛红蕊
149	徐州市中心医院	王翔
150	北京大学肿瘤医院	王子平
151	成都大学附属医院	卿毅
152	宜宾市第二人民医院	贾钰铭
153	宜昌市第一人民医院	王迎难
154	云南省肿瘤医院	杨润祥
156	浙江大学医学院附属第一医院	徐农
157	浙江大学医学院附属邵逸夫医院	方勇
158	浙江省台州医院	吕冬青
159	浙江省肿瘤医院	范云
160	宁波市第一医院	曹超
163	中国医科大学附属第一医院	赵明芳
165	中南大学湘雅二医院	刘先领
166	重庆三峡中心医院	任必勇
167	福建省福州结核病防治院	谢强
168	苏州大学附属第二医院	庄志祥
169	杭州市肿瘤医院	陈雪琴
170	承德医学院附属医院	李青山
171	潍坊市第二人民医院	杨国儒
172	陕西省肿瘤医院	张燕军
173	南昌大学第一附属医院	张伟
174	川北医学院附属医院	马代远
175	重庆市肿瘤医院	马惠文
176	佳木斯市肿瘤医院	孙红梅
177	河北大学附属医院	商琰红

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