B村资讯丨ADC药物赛道嗨翻天！启德医药新一代ADC药物获批临床

近日，B村客官启德医药宣布，其自主研发的定点偶联新一代抗体偶联（ADC）药物GQ1001获国家药品监督管理局临床试验许可，这标志着备受关注的全球首个基于智能连续偶联工艺的新一代ADC药物在中国成功进入临床阶段。

启德医药于2013年在B村创立，是一家致力于新型高端生物药物开发的创新型高科技企业，拥有自主创新、国际领先的生物酶固相催化连续偶联平台，聚焦于新一代定点生物偶联物的开发。

其核心产品GQ1001是根据启德医药独特的连接酶催化偶联技术和拥有专利的开环连接子技术，通过毒素DM1与曲妥珠单抗的定点特异性偶联产生的ADC药物。这是国家重大新药创制专项资助品种，此前已在澳大利亚、美国获得临床试验许可，并在美国、澳大利亚多个临床试验中心开展用于Her2阳性晚期实体瘤的国际多中心临床试验。中国临床试验的获批，意味着GQ1001朝着全球化开发目标又迈出重要一步。

目前，全球共有8款ADC药物获得FDA批准上市，按首次获批上市时间依次为Mylotarg（辉瑞）、Adcetris（Seattle Genetics/武田）、Kadcyla（罗氏）、Besponsa（辉瑞）、Lumoxiti（阿斯利康）、Polivy（罗氏）、Padcev（Seattle Genetics/安斯泰来/默沙东）以及Enhertu（阿斯利康/第一三共）。此外，根据Clarivate数据，全球处于活跃状态的ADC药物研发项目共311个。（相关阅读：小2说 | 进击的“魔法导弹” ADC药物“起飞”在即）

纵看国内ADC药物领域，我们听的更多的是东曜药业、恒瑞等知名药企布局ADC领域。虽然ADC市场似乎由大型制药公司主导，但如荣昌生物、启德医药等生物技术公司才是技术创新的源头，小型生物技术创新将可能继续影响该领域的进展。

在B村这片中国生物医药企业的创新热土上，也涌现了一批ADC药物研发“新贵”。例如，B村客官联宁生物、普方生物、宜联生物等。联宁生物独立研发的靶向CD38的ADC药物STI-6129已获批美国1期临床试验。普方生物也正通过搭建公司的新技术平台，设计合成具有作用机理和理化性质更理想的高活性药物，开发更优化的偶联子，以用于下一代ADC药物的创制，实现ADC在癌症治疗上的更大突破。值得关注的还有宜联生物，短短两个月内，宜联生物已相继完成总计3.5亿元人民币的A轮（包括A1和A2轮）融资，所募集资金将用于公司新一代ADC产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建立。

值得注意的是，ADC药物赛道虽热，但也并非一帆风顺。近日百奥泰开发的BAT8003、BAT8001相继失败，给国内ADC研发药企敲响了警钟。展望未来，相信通过全球科学家和药企的不断努力进步，ADC药物的未来会更加光明。

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