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B村临床丨信诺维hURAT1选择性抑制剂开启II期临床,进入国产第一梯队
BioBAY
2021-12-17
收录于话题 #B村临床
51个内容
近日,B村客官信诺维宣布,其在研新一代hURAT1选择性抑制剂XNW3009已完成2期临床试验首例受试者入组。该临床试验由北京大学人民医院栗占国教授和张学武教授担任PI,并于全国近30家中心同步开展。
信诺维于2017年在B村成立,是一家聚围绕肿瘤、抗生素、自身免疫疾病、代谢疾病等领域均衡产品管线布局的生物科技公司。截至目前,信诺维目前已有5款产品在国内外进入临床阶段,3款产品处于临床前阶段。其中,XNW3009是公司临床进展最快的候选药物。
信诺维在研产品管线
XNW3009是一款由信诺维研发的新一代人尿酸转运蛋白1(hURAT1)选择性抑制剂。2020年1月,XNW3009的临床试验申请获得国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗高尿酸血症及痛风。根据已经完成的1期临床试验的初步结果显示,XNW3009在单次和多次给药后均呈现良好的药代动力学特征,良好的安全性和降尿酸效果。2021年1月,该药物获得2期临床试验伦理批件。
据统计,中国高尿酸血症患者人数达1.7亿,其中痛风患者约1200万人,且以每年9.7%的增速逐年增长。当前痛风已成为我国仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。
截止目前,国内尚无用于治疗高尿酸血症和痛风的URAT1抑制剂获批上市。
在临床试验上进展最快的是恒瑞医药的SHR4640,目前已处于3期临床试验阶段。其次信诺维的XNW3009,璎黎药业的YL-90148 和海创药业的HP501也已启动2期临床试验,国产URAT1抑制剂在研第一梯队已率先集结完毕。
2020年底,客官信诺维宣布完成数亿元人民币的Pre-IPO轮融资,主要用于推动国内外临床试验以及生产基地的建设。(相关阅读:
B村指数 | 压轴大戏!信诺维完成数亿元Pre-IPO轮融资
)。小二与客官信诺维共同期待XNW3009的2期临床试验稳步推进,争取早日上市造福广大痛风患者。
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