B村资讯丨剑指肺癌早筛！路胜在美启动一项液体活检临床研究

近日，精准医学公司路胜生物（Lucence）宣布启动一项临床验证研究，用于了解其液体活检技术——LiquidHALLMARK与常规组织活检之间的一致性，并与治疗指南所推荐的肺癌生物标志物进行对比。

路胜生物是一家基因组医学公司，总部位于新加坡，是新加坡科技研究局（A*STAR）的衍生公司，于2019年通过中新合作项目入驻B村百拓众创空间。该公司主要致力于开发和应用超灵敏液体活检，进行早期癌症检测和改善治疗选择。

此次启动的临床研究LIQUIK计划招募200名未接受治疗的新确诊的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者，目的在于将LiquidHALLMARK与组织二代测序(NGS)进行对比，患者经组织活检至少具有以下9种临床相关基因中的一种突变——EGFR，ALK，RET，ROS1，NTRK融合，MET，BRAF，ERBB2和KRAS。目前，该临床研究已完成首例患者入组，并继续在美国的7个研究中心招募患者。

据了解，LiquidHALLMARK是由路胜生物核心技术AmpliMark™所支持开发的全面检测癌症相关生物标志物的超灵敏液体活检，可涵盖血浆循环肿瘤DNA中的80个基因，包括10个基因的融合。在检测限为0.1％的变异等位基因频率时，LiquidHALLMARK仍然能保持>99％的灵敏度，并且能靶向检测单核苷酸变异（包括顺反），插入和缺失，拷贝数变异，微卫星不稳定性，基因融合和病毒。此外，其靶标在15种癌种中均能检测到。

AmpliMark™是一项基于扩增子的超深度测序技术，采用独一无二的分子条形码和纠错技术，能够提高在单核苷酸变异和融合基因上的检测灵敏度。疫情之下，基于该技术，路胜生物还开发了全球首个用于直接检测新型冠状病毒（SARS-CoV-2）活性病毒复制标志物——亚基因组RNA（sgRNA）的试剂盒DeepMARK™。该试剂盒可以在一次测序中同时解析新型冠状病毒的基因组和亚基因组RNA，帮助科学家们快速应对疫情，指导科研及疫苗研发。（相关阅读：百拓众创 | 创业社区：路胜生物发布全球首个新冠病毒亚基因组RNA检测试剂盒DeepMARK™）

对于此次临床的启动，路胜生物CEO兼医学总监陈民汉表示：“这是我们在美国启动的首个前瞻性、多中心研究，意味着我们向全球癌症患者受益于精准治疗的目标更近了一步。这项研究将能验证我们测试的临床效用和灵敏度，推动LiquidHALLMARK在全球更加广泛地应用。”

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