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今日,B村客官再鼎医药举行了瑞派替尼(商品名:擎乐®)首批发货仪式,六辆黄紫相间的货车,从位于苏州工业园区的再鼎医药的仓库中徐徐驶出,车内装载的擎乐®将从苏州出发奔赴全国,为晚期胃肠间质瘤肿瘤(GIST)患者带来全新的治疗希望。这也标志着再鼎医药在苏州园区从生产制造到本地商业化运营落下关键一子。擎乐®,一个诞生于B村并迈向全国的重磅肿瘤产品。作为一种酪氨酸激酶开关控制抑制剂,它通过使用独特的双重作用机制来调节激酶开关和活化环,从而广泛抑制KIT和PDGFRα突变激酶。今年3月31日,其被国家药品监督管理局批准用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的GIST成人患者。作为中国大陆首个获批上市的GIST四线治疗药物,擎乐®填补了中国患者在这一疾病治疗领域的空白。
擎乐®的商业上市标志着再鼎医药正式在苏州开启了商业运营。作为苏州工业园区生物医药领域的优秀代表,再鼎医药是一家集研发、生产和商业化于一体的创新型生物制药公司,致力于为中国及全球的肿瘤、自身免疫性及感染性疾病患者提供创新药物。公司拥有21个产品管线及候选药物,其中11个处于临床后期阶段,5个产品已在美国上市,3个产品已在国内上市。自2017年和2018年先后在苏州落成小分子和大分子生产工厂后,再鼎医药持续加大投入。再鼎医药目前还在B村打造全球研发和生产基地,用于后续产品的商业化及市场开发。今年2月,在苏州各级政府的大力支持下,再鼎成功取得《药品经营许可证》,完善了公司的商业化渠道。苏州工业园区党工委副书记、管委会主任林小明出席了仪式,苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾表示:“再鼎医药是园区生物医药领域的优秀代表。希望随着再鼎在苏州启动商业运营和擎乐的上市,为园区生物医药产业高质量发展再加一把力、再添一把火。继续深耕苏州、加码苏州、赋能苏州,支撑园区生物医药产业向更高水平、更深层次发展。”
生物医药不仅是当今世界最具爆发力的新兴产业之一,也是苏州工业园区加快培育新动能的重要抓手。在苏州致力于将生物医药打造成“一号产业”的背景下,苏州工业园区专门制定三年行动计划,围绕打造世界级生物医药产业地标核心区的目标,抢占先机,高点定位,从创新环境、人才引育、科技投入等方面前瞻布局,大力支持生物医药产业发展。现如今,园区的生物医药产业迎来了“丰收季”。涌现了一批再鼎医药这样的细分领域的隐形冠军或单项冠军,成为国内发展水平最高、竞争力最强的生物医药专业园区之一。再鼎医药首席商务官、大中华区总裁梁怡表示:“苏州在生物医药领域有着超前谋划和产业布局,为众多本土创新药企参与国际竞争提供了强大支持和助力。在苏州各级政府的支持下,再鼎医药有信心不断做大做强本土创新药,为更多中国和全球患者提供创新治疗方案。”
截止目前,在B村已累计批准生产上市的药品有13件,其中包括信达生物的4款单抗药物、基石药业的泰吉华和普吉华、恒瑞盛迪亚的艾瑞卡、百济神州的百悦泽和百汇泽、和记黄埔的爱优特、苏泰达以及再鼎医药的则乐和擎乐,其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。