B村资讯丨为创新加速!亚盛医药与合全药业达成CDMO战略合作
今日,B村客官亚盛医药与药明康德子公司合全药业签署合作协议,进一步深化战略伙伴关系。根据协议,合全药业将成为亚盛医药在合作研究开发生产(CDMO)领域的首选合作伙伴,为亚盛医药在研及后续管线项目提供原料药及制剂产品的工艺开发、生产,新药申报支持以及后期上市药品生产等一站式CMC服务,加快其创新药物的开发。
落户B村的亚盛医药是一家致力于在肿瘤、乙肝及衰老相关的疾病等治疗领域开发原创新药的生物科技企业,拥有自主构建的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台,处于细胞凋亡通路新药研发的全球最前沿。截止目前,公司已拥有了8个处于临床阶段的1类小分子新药产品管线,包括抑制Bcl-2、IAP或MDM2-p53等细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂,以及新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等。其中临床进展最快的产品为HQP1351(奥瑞巴替尼),用于治疗耐药性慢性髓性白血病患者,目前已在中国递交新药上市申请,并获纳入优先审评和突破性治疗品种,有望在今年获批上市。
另外,亚盛医药还正在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项1/2期临床试验。其中,公司4款在研新药——HQP1351、新型口服Bcl-2选择性抑制剂APG-2575、新型高效小分子药物APG-1252以及MDM2-p53抑制剂APG-115已获得了11项FDA孤儿药资格认证。(相关阅读:B村资讯丨亚盛医药2020财报:研发支出超5亿元,奥瑞巴替尼即将上市)
合全药业是一家深耕CDMO领域的领军企业,拥有业界领先的规模优势和创新能力,仅2020年便成功赋能10款新药在全球多个国家获批上市,并且有多年为孤儿药、快速审批以及突破性疗法药物加速推进CMC工作的成功经验。随着药品上市许可持有人制度(MAH)推进,合全药业也在不断加强与中国创新药研发企业的合作,并已成功赋能多个创新药获批上市。
对于此次合作,亚盛医药共同创始人、总经理兼首席运营官郭明博士表示:目前亚盛医药多管线并进,并即将迎来从研发迈向生产的重要里程碑,在这样一个重要阶段,我们非常高兴与合全药业拓展战略合作范围。相信此次强强联手,将有力支持亚盛医药更高效地推进产品管线的开发进度,让安全有效的创新药物尽快上市,真正践行“解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求”使命,造福更多患者。
合全药业首席执行官陈民章博士表示:很高兴与亚盛医药在多年成功合作基础上进一步深化合作,此次合作,双方将充分利用各自优势和资源,助力亚盛医药加速推进肿瘤、乙肝等治疗药物研发管线的开发和商业化进程,为全球病患提供亟需的创新疗法。
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