B村资讯丨客观缓解率达78.3%！百济神州泽布替尼头对头有效性数据亮相

昨日，B村客官百济神州在第26届欧洲血液学协会年会（EHA 2021）官网上公布了一项重要研究数据，该数据为百济神州BTK抑制剂百悦泽®（泽布替尼）对比第一代药物伊布替尼，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者的头对头全球3期临床研究的最新研究数据。

百济神州方面表示，泽布替尼达到了客观缓解率（ORR）的优效性，并取得了显著的无进展生存期（PFS）获益。在中位随访时间为15个月时，泽布替尼ORR达78.3%，相较于伊布替尼62.5%的客观缓解率更具有效性。同时，泽布替尼显示了更具优势的12个月PFS（95% vs 84%），显著降低疾病进展风险60%。在安全性方面，经泽布替尼治疗的患者具有更低的心房颤动或扑动事件风险（2.5% vs 10.1%），差异具有统计学意义。对于CLL/SLL这类在老年人中多发的淋巴瘤而言，房颤可引发血栓、中风、心衰，以及其他心脏相关的并发症。这项头对头研究的期中分析表明，泽布替尼相比伊布替尼，在疗效和安全性方面都取得了显著改善。

“头对头”研究，是指采用临床上已使用的治疗药物或方法作为直接对照，在同等试验条件下开展的临床试验，可视为两种药物的“直接单挑”。这类研究的目的是对药物的疗效或安全性进行更直接、细致的研究与对比，通过头对头试验的直接对照，能够为医生和患者提供清晰准确的临床证据。（相关阅读：B村资讯丨百济神州泽布替尼“头对头试验”何以引发关注？）

泽布替尼是由百济神州科学家自主研发的新一代BTK抑制剂，凭借优化的药物结构，其对靶点的抑制更加精准，能够对BTK形成完全、持久的深度抑制，并减少由于脱靶效应带来的不良反应。目前，泽布替尼是全球唯一一款在针对两项血液恶性肿瘤的治疗中，开展头对头临床试验以评估疗效和安全性的BTK抑制剂，也是我国首个与外资药企进口药物开展头对头3期优效性试验的本土研发抗癌新药。

作为我国首个出海的本土新药，泽布替尼当前已经在美国、中国、加拿大及其它国际市场获批，并得到美国NCCN指南与中国CSCO临床指南双重推荐。在国内，泽布替尼在2020年6月获批上市，用于治疗既往至少接受过一种治疗的MCL、CLL/SLL患者。目前，这两项适应症均已被纳入国家医保目录，以更可负担的惠民价格，让这一具备国际品质的治疗方案惠及我国广大患者。泽布替尼当前已在全球递交超过30项相关上市申请，覆盖超过40个国家或地区，未来有望为全球更多淋巴瘤患者带来治疗希望与获益。

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