B村资讯丨恒瑞盛迪亚贝伐珠单抗获批上市，生物类似药国产替代开启加速模式

中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，B村客官恒瑞盛迪亚研发的贝伐珠单抗获批上市。贝伐珠单抗的上市有望在恒瑞未来的肿瘤治疗联合用药体系中发挥重要作用。

贝伐珠单抗是一种重组人源化抗血管内皮生长因子（VEGF）单抗。VEGF是血管生成过程中重要的信号分子，在多种肿瘤内皮细胞中过度表达。贝伐珠单抗通过阻断VEGF与血管内皮细胞表面的VEGF受体的结合，进而抑制PI3K-Akt/PKB和 Ras-Raf-MEK-ERK信号通路的传导，阻断肿瘤新生血管的生成和血液供应，进而“饿死”肿瘤。

根据弗若斯特沙利文报告，我国贝伐珠单抗药物的市场规模将于2023年增至64亿元，2030年达到99亿元。面对近百亿元的市场规模，谁能抢占更多的市场份额也成为关注的焦点。目前，国内已经有8款贝伐珠单抗生物类似药递交上市申请，其中齐鲁制药、信达生物、博安生物已经获批，恒瑞盛迪亚为国内第4家获批的公司。

相关数据预测，未来3年内，还有6-7家厂家贝伐珠单抗生物类似药在中国上市，多达10家厂家进一步瓜分这块大蛋糕，抢占市场份额竞争火热。贝伐珠单抗原研药于17年进入医保目录，目前已降价超过60%。未来，贝伐珠单抗生物类药还有纳入国家组织药品集中采购可能性，因此价格战进一步更紧张。（相关阅读：小2说 | 生物类似药集采“近在眼前”，中国创新“任重道远”）

截止目前，在B村已累计批准生产上市的药品有15件，其中包括信达生物的4款单抗药物以及一款小分子药物，基石药业的泰吉华和普吉华，恒瑞盛迪亚的艾瑞卡和贝伐珠单抗，百济神州的百悦泽和百汇泽，和记黄埔的爱优特、苏泰达以及再鼎医药的则乐和擎乐，其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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