B村资讯丨开拓药业普克鲁胺获巴拉圭授予紧急使用授权治疗新冠

近日，B村客官开拓药业宣布，巴拉圭国家公共卫生和社会福利部(MSPBS)于近期正式授予普克鲁胺紧急使用授权(EUA)，用于新冠住院患者的治疗。这是我国抗新冠口服药物首次获海外紧急使用授权，也是全球首个口服治疗新冠的靶向创新药物。

巴拉圭MSPBS批准普克鲁胺EUA许可后，隶属于巴拉圭MSPBS医院系统的Barrio Obrero是首家使用普克鲁胺治疗新冠患者的医院。根据其报告的初步积极治疗结果，在第一批经普克鲁胺治疗的25例新冠住院患者中，只有1例患者 (4%) 死亡，死亡率低于巴拉圭新冠患者的正常死亡率。在其中7例需要高流量吸氧的患者中，普克鲁胺展示了突出的疗效。

开拓药业的普克鲁胺是新一代雄激素受体拮抗剂。自2020年初新冠疫情大流行以来，开拓药业迅速开启普克鲁胺用于新冠治疗的研究。目前，该药物已在巴西完成轻中症男性、女性和重症新冠患者的临床试验，正在美国开展针对轻中症新冠患者的III期临床试验。

在产能方面，开拓药业首个GMP工厂已正式运营，该生产基地占地约2万平方米，主要用于普克鲁胺等临床药品的生产。在商业化方面，开拓药业在一周前便与复星医药就普克鲁胺治疗新冠在印度和28个非洲国家的商业化达成合作协议。（相关阅读：B村指数丨5.6亿元！开拓药业与复星医药就普克鲁胺达成合作）

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“非常高兴看到普克鲁胺在获得巴拉圭的EUA之后，为巴拉圭应对日益严重的新冠疫情发挥积极作用，同时也开始积累更多普克鲁胺治疗新冠的真实世界的疗效和安全性数据。我们正在探索在其他国家和地区取得EUA许可，希望普克鲁胺能够惠及全球的新冠患者。”

往期精选▼B村资讯丨Cancer Discovery：激活P53可将“冷肿瘤”变为“热肿瘤”，增强肿瘤免疫疗效
B村资讯丨开拓药业全球首个外用AR-PROTAC获得FDA临床试验许可！
B村资讯丨茂行生物创始人尚小云：通用型CAR-T细胞治疗取得突破性进展的秘诀