B村资讯丨静脉介入成为医疗器械企业新赢利点，谁在布局这一百亿介入市场？

血管外科建设已成为基层医院关注的重点，而静脉疾病则是患者就诊血管外科的主要病症之一。国内静脉介入相关器械的发展速度更是日新月异。静脉介入产业热度不断攀升背后的根本原因是静脉疾病的高发。在这个新兴的市场中，国内哪些企业有完备的技术平台、管线储备？谁有实力与进口企业一起分食高速增长的外周静脉介入市场？今天，小二就带领各位客官一起盘点布局这一领域的企业。

静脉介入是外周介入市场中的一部分，国内的静脉介入市场正处于高速增长中。2013年，中国静脉介入器械市场规模仅为3.7亿元。2017年，静脉介入市场规模就已增长到8.9亿元，这一快速增长态势将伴随静脉介入手术在临床应用中的增长而快速攀升，到2022年，市场规模将达到31.0亿元，年复合增长率将达到28.4%。

静脉疾病主要包括静脉曲张、深静脉血栓、髂静脉受压三大类，这三大疾病的患者基数都不容小觑。2019年，我国的静脉曲张患者就高达3.9亿；深静脉血栓患者有150万；髂静脉受压发病率为70万人，预计到2030年将达到200万人。庞大的患者基数为静脉介入天花板提供了无限的想象空间。

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射频消融术

静脉最容易发生的疾病就是静脉曲张（VV），静脉曲张的治疗方法包括传统的大隐静脉抽剥术、泡沫硬化疗法及能量消融治疗。能量消融术是一种新兴的微创介入技术，利用激光、微波或射频波的热能破坏并最终封闭静脉。能量消融治疗中，目前射频消融的方式是主流。

射频消融主要涉及两个方面的技术，即射频发生器及消融导管，射频消融仪的生产和能量源的控制是核心技术难点。根据弗若斯特沙利文的资料，中国市场的众多国内参与者仅能制造导管，缺乏自主开发射频发生器的能力，大幅降低了其产品的竞争力。况且射频发生器可用于多种临床治疗当中，这就意味着拥有此项技术，便可以同时打开多个介入领域的大门。

国内已获批射频消融产品&及在研产品

说到射频消融技术，小二就不得不提到B村客官信迈医疗。信迈医疗的肾神经标测/选择性消融系统是全球唯一一款具有精确标测定位肾交感神经分布的产品，能够避免盲目消融所带来的弊端，拥有坚实的全球知识产权体系。目前，信迈医疗正在开展两项临床注册试验，分别是肾神经标测/选择性消融治疗高血压的SMART Study和支气管射频消融治疗哮喘的BATA Study，这两款产品均已先后通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。

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血栓抽吸

除了静脉曲张这一常见的慢性静脉疾病外，静脉血管疾病还有深静脉血栓（DVT）这一“沉默的杀手”，深静脉血栓会导致致死率极高的肺栓塞。介入手术治疗在中国已成为下肢深静脉血栓的首选，主要包括四种手术类型：导管溶栓术(CDT)、经皮机械血栓去除术(PMT)、经皮腔内血管成形术(PTA)结合支架植入术及下腔静脉滤器(IVCF)。

B村客官中天医疗已研发出自主创新的取栓支架、血栓抽吸导管、远端通路导管、负压吸引泵、微导丝和微导管等产品，并有多款自主创新的血管植介入产品处在研发之中。2020年，其研发的远端通路导管、负压吸引泵等陆续获得NMPA批准上市，进入市场销售。

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髂静脉支架&腔静脉滤器

髂静脉受压综合征（IVCS）也是静脉领域的常见疾病，髂静脉受压综合征这一疾病对应的主要产品是髂静脉支架。国内目前获批的髂静脉支架只有库克医疗的Zilver Vena和BD医疗的Venovo两款产品。

B村客官茵络医疗也正在加速布局该领域产品，致力于实现国产替代。目前，茵络医疗已研发出导丝、导管、动脉支架、静脉支架等创新产品。茵络医疗自主研发的Inno-Xmart静脉支架已顺利完成临床入组，目前正在进行临床随访。该产品一旦上市，将一举打破进口髂静脉支架的垄断，弥补国产空白。（相关阅读：B村资讯丨B村硬实力！茵络医疗深耕外周介入百亿市场，高品质静脉支架获临床青睐）

此外，腔静脉滤器市场是国产产品占有率较高的市场。腔静脉滤器国产获批较早，国内已有七种已上市的腔静脉滤器产品，其中两款是国产。

在静脉介入这个新兴的市场中，国内主要的介入器械公司都已经看到静脉介入这个新兴市场机会，谁能最终补位，考验的是创新能力、临床理解深度、研发能力、执行能力等多方面的综合实力。小二期待看到更多客官能够推出静脉介入新产品。

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