B村资讯丨总额1.08亿美元！典晶生物获珐博进生物合成角膜独家全球开发和商业化权利

昨日，B村客官典晶生物宣布，从珐博进（FibroGen）获得了对源自重组III型人胶原蛋白、目前正处于研发阶段的生物合成角膜进行开发和商业化的全球独占许可权，用于治疗角膜致盲患者。

根据协议，典晶生物将向珐博进支付800万美元的预付款，珐博进还可在生物合成角膜项目未来达到生产、临床、注册和商业里程碑后获得总数高达6400万美元的付款，对于利用重组III型人胶原蛋白生产的首个非生物合成角膜的产品，珐博进还可获得高达3600万美元的商业里程碑付款。另外，珐博进还将有资格获得基于全球净销售额的特许权使用费。

据世界卫生组织报道，角膜疾病是全球致盲的主要原因之一。全世界范围进行了大约18万例旨在恢复视力的角膜移植手术。在中国，角膜疾病是致盲的第二大原因，估计每300万患者至少有一只眼睛是角膜疾病致盲。然而，由于人供体角膜的稀缺，我国每年仅能进行约5000-9000例角膜移植手术。中国自2015年以来可使用猪角膜异种移植物，但仍存在光学透明度欠佳和继发性免疫并发症（例如：角膜植片溶解和排斥）等问题。当下，我国面临寻求合适的角膜基质组织替代品以满足人供体角膜和猪异种移植物替代品的短缺。

典晶生物于2020年落户B村，是一家致力于研发全球创新疗法的眼科生物技术公司。典晶生物的生物合成角膜 (EB-301) 是一种进入临床阶段的角膜基质替代品。据悉，EB-301预计于2022年下半年开始注册临床研究以确认其安全性和有效性。该角膜产品目前在欧洲已植入10名患者眼中并已随访四年，该产品显示出优异的生物相容性和保持光学透明，及在不使用免疫抑制药物的情况下，可以明显改善视力。

除了生物合成角膜，典晶生物还正致力于研发一系列针对视网膜疾病（EB-101、EB-102、EB-105 和 EB-107）的下一代生物疗法，包括与年龄相关的黄斑变性、黄斑水肿和糖尿病视网膜病变。这些产品线均为典晶生物独立拥有和开发。（相关阅读：B村全席 | 聚焦眼科创新药物研发 典晶生物完成五千万美元A轮融资）

典晶生物董事长兼首席执行官张金忠博士表示：“我们非常高兴将这项创新技术首先引入中国市场，以满足对人供体角膜替代品的巨大医疗需求。据估计，中国每年出现超过十万例角膜致盲病例，原因是外伤或感染造成的角膜瘢痕，这类病例均可通过手术植入生物工程角膜治疗。中国目前的治疗方法包括人供体角膜移植或使用从转基因猪身上采集的角膜组织。然而，人供体角膜严重短缺，猪角膜存在光学透明度和耐久性不足的问题，这两种方法都需要额外的免疫抑制药物来防止移植排斥。人III型胶原是一种存在于正常人角膜中的关键结构蛋白。利用人III型胶原制成的生物合成角膜光学透明，可替代上述治疗方法，并无需使用免疫抑制药物。”

珐博进首席执行官Enrique Conterno表示：“我们很高兴能与典晶生物达成协议，将这项技术许可给这个经验丰富的眼科产品开发团队。此项交易将使珐博进能够专注于癌症、自身免疫和纤维化疾病、以及贫血的核心领域内新一代生物药物疗法的开发。”

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