B村临床丨盛迪亚2款新药临床申请获受理，涉及双抗、ADC

今日，据国家药监局官网显示，B村客官盛迪亚提交了2款新药的临床申请，并获国家药品监督管理局（NMPA）正式受理。这两款新药分别是其在研的ADC新药SHR-A2009，以及抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白SHR-1701。

SHR-1701注射液

靶点：PD-L1xTGF-β

SHR-1701是一款由恒瑞盛迪亚自主研发的抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白。其可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。目前，SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展1期临床试验。

目前，国内外尚无同类产品获批上市。值得一提的是，B村客官创胜集团在研的TST005也是一款抗PD-L1/TGF-β Trap双功能融合蛋白，于今年7月在美国顺利完成首例患者给药，处于全球临床领先地位。（相关阅读：B村临床丨B村两款双抗完成首例患者给药，来自信达、创胜）

注射用SHR-A2009

靶点：未披露

SHR-A2009是恒瑞盛迪亚在研的一款抗体偶联药物（ADC）产品，目前靶点尚未公开。

据了解，这是恒瑞今年第3款申报临床的ADC药物，此前公司已经申报靶向HER2、cMET、Claudin18.2等5款ADC新药。值得一提的是，目前恒瑞医药申报的大分子新药已经达到24款，多个靶点处于领先地位，ADC也是恒瑞医药近年来转型布局的重点方向。日前，恒瑞还公开了其Trop2 ADC专利和艾日布林作为payload的新型ADC技术平台。

除盛迪亚外，在集聚创新的B村还有多位客官在ADC赛道深入布局。其中，B村客官启德医药在研的GQ1001在今年3月于国内获批进入临床，是全球首个基于智能连续偶联工艺的新一代ADC药物在中国成功进入临床阶段。B村客官联宁生物的核心产品STI-6129于2020年5月获美国FDA的批准，进入临床试验阶段。

另外，B村上市客官基石药业在2020年以3.635亿美元的高价引进一款以ROR1为靶点的临床前ADC药物LCB71。今年6月，信达生物与Synaffix公司达成技术战略合作，积极布局ADC。7月，和铂医药则公开了其定点偶联ADC技术平台专利。除上述企业和产品外，B村还有一批新锐客官正在积极打造“下一代ADC产品”，包括普方生物、宜联生物和映恩生物等。（相关阅读：B村资讯丨首个国产ADC药物已获批！看B村“魔法导弹”的研发进展如何）

B村作为苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，经过十余年来的深耕和培育，已聚集500余家生物医药高科技创新企业、近15000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。目前，B村一期、二期已全部投入使用，三期A区也于5月27日正式开园，此外三期B区、四期和五期项目正在紧锣密鼓的布局中，未来将有更多的创新载体来承载一流的创新项目在此落地，共同推动中国生物医药产业的蓬勃发展。

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