2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将在9月16日至21日举行。在今年ESMO年会上，许多中国创新生物公司也将带来其最新的临床研究成果。最近，小二收到信达、基石、康宁杰瑞、和铂等多家客官的“亮相预告”，今天就先带大家“一睹为快”吧！
信达生物：信迪利单抗、IBI310、pemigatinib
作用机制：抗PD-1单抗、抗CTLA-4单抗、FGFR1/2/3抑制剂
今日，B村客官信达生物宣布，将在2021年ESMO线上年会公布多项临床数据，包括信迪利单抗（达伯舒®）食管癌和胃癌3期临床数据的首次发表，IBI310和pemigatinib（达伯坦®）相关的临床数据。详细内容如下：
• 信迪利单抗联合化疗对比化疗一线治疗晚期或转移性食管鳞癌的3期临床研究的期中分析结果（ORIENT-15）；
• 信迪利单抗联合化疗对照安慰剂联合化疗一线治疗不可切除或转移性胃及胃食管结合部腺癌的三期随机对照研究的期中分析结果(ORIENT-16)；
• IBI310单药及联合信迪利单抗治疗晚期黑色素瘤受试者1期研究结果更新；
• FGFR2基因融合/重排在中国肝内胆管癌患者中的现况调查分析
• Pemigatinib治疗伴FGFR2融合/重排的中国胆管癌患者的疗效和安全性分析
其中，IBI310是一款CTLA-4单克隆抗体，能干预CTLA-4与抗原呈递细胞上的CD80/CD86的结合，从而阻断对T细胞激活的抑制作用。目前，该联合疗法针对多个肿瘤的2/3期临床研究正在进行中。（相关阅读：B村资讯丨黄金赛道之CTLA-4，看看B村哪些客官已布局）Pemigatinib则是一款由Incyte和信达生物共同开发的FGFR小分子抑制剂，信达生物负责其在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化。今年6月21日，pemigatinib在台湾市场获批，商品名为达伯坦®，用于治疗成人接受过全身性药物治疗、肿瘤具有成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）融合或重排、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌。这是信达生物获批的第1款小分子药产品，也是其第5款获批上市的创新药。（相关阅读：B村资讯丨信达生物首款小分子药物达伯坦®在台湾获批上市）
基石药业：舒格利单抗
作用机制：抗PD-L1单抗
据悉，在本次ESMO大会上，B村客官基石药业将公布抗PD-L1单克隆抗体舒格利单抗治疗3期非小细胞肺癌注册性临床研究GEMSTONE-301研究详细数据。
GEMSTONE-301研究旨在评估舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的3期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的有效性和安全性。今年5月，GEMSTONE-301研究在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点。（相关阅读：B村资讯丨上市在即！基石药业舒格利单抗的一项全球3期临床达到主要终点）目前，基石药业已向中国国家药品监督管理局递交舒格利单抗治疗局部晚期/不可切除（3期）NSCLC的新药上市申请。此外，舒格利单抗治疗转移性（4期）非小细胞肺癌的新药上市申请已于去年获中国国家药品监督管理局受理，目前正在审评中。
康宁杰瑞：KN046、KN026
作用机制：PD-L1/CTLA-4双特异性抗体、HER2双特异性抗体
据B村客官康宁杰瑞披露，此次将以电子壁报形式公布KN046和KN026的3项临床研究数据，这3个研究分别为：
• 一项前瞻性2期临床试验，旨在评估KN046联合仑伐替尼用于治疗晚期不可切除或转移性肝细胞癌的初步疗效及安全性结果；
• 一项评估KN026联合KN046用于治疗HER2阳性胃肠肿瘤患者的初步疗效及安全性的研究；
• 一项评估KN046联合含铂双药化疗作为治疗伴有耐药性致癌驱动基因突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线疗法的研究。
其中，KN046是一款PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，目前该产品在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验。KN026是一款抗HER2双特异性抗体，目前正在中国开展多项1/2期临床试验，同时在美国推进2期临床试验。值得一提的是，日前，KN026获国家药监局批准同意后续可以采用液体制剂开展临床研究，成为全球第一个获批的采用液体制剂开展临床研究的HER2双特异性抗体。（相关阅读：B村临床丨康宁杰瑞全球首个液体制剂HER2双抗获批临床）
和铂医药：HBM4003
作用机制：新一代抗CTLA-4全人源重链抗体
据B村客官和铂医药披露，将以电子海报形式公布其新一代抗CTLA-4全人源重链抗体HBM4003，在澳洲针对晚期实体瘤患者进行的1期临床试验的研究成果。
本次研究是一项开放标签、多剂量爬坡的单药治疗晚期实体瘤的1期临床试验，临床数据显示，HBM4003表现出令人欣喜的有效性及良好的安全性和耐受性。临床研究数据同时也显示，HBM4003在人体中的免疫原性极低，更重要的是，印证了临床前研究中发现的特有的PK/PD特性及全新的作用机制。鉴于该研究在安全性及临床疗效方面取得的令人鼓舞的初步数据，和铂医药也将继续在全球推进多项针对实体瘤的1b/2a期试验。HBM4003是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体，基于和铂医药特有的专利技术平台HCAb开发，通过显著增强ADCC，特异性地清除肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞。更强的抗肿瘤活性、差异化的药代动力学和药效动力学特征，使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力，并将扩大其单药及联合用药治疗实体瘤适应症的治疗窗口。
ESMO 2021年会即将在9月火热召开，我们期待更多的B村之声在国际亮相。小二也将紧跟会议日程为大家带来第一手新闻，敬请期待吧！