B村临床丨攻坚一线胃癌、宫颈癌，盛迪亚PD-L1/TGF-β双抗联合疗法获批临床

昨日，B村客官盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的3项《药物临床试验批准通知书》，同意开展SHR-1701注射液联合贝伐珠单抗注射液一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的3期临床研究；同意SHR-1701联合标准化疗用于可切除胃癌或胃食管结合部癌的围手术期治疗的2/3期临床研究。

SHR-1701注射液是B村客官盛迪亚自主研发的一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。前期研究证明SHR-1701针对晚期胃癌有效，详细数据将在近期国际会议上发表。目前SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展1期临床试验。

目前，全球尚无同类产品获批上市。值得一提的是，B村客官创胜集团在研的TST005也是一款抗PD-L1/TGF-β Trap双功能融合蛋白，于今年7月在美国顺利完成首例患者给药，处于全球临床领先地位。（相关阅读：B村临床丨B村两款双抗完成首例患者给药，来自信达、创胜）

贝伐珠单抗注射液（商品名：艾瑞妥）是一款贝伐珠单抗（商品名：安维汀）的生物类似药，在今年6月获得NMPA上市批准，用于治疗用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌。作为一种人源化抗VEGF单克隆抗体，艾瑞妥已在PK比对研究中证实了与原研药的高度相似性，并通过临床有效性比对研究力证其等效优质。

目前，SHR-1701联合化疗或联合靶向在肺癌、胰腺癌、宫颈癌、鼻咽癌、胃癌等多个瘤种中展开布局。基于本次3项临床试验的批准，盛迪亚还将为局部进展期胃癌患者的围手术期治疗提供新的治疗选择，为更多的持续、复发或转移性宫颈癌患者提供新的治疗选择。

小二衷心期待，SHR-1701能在多项适应症的临床试验中获得理想终点，给更多癌症患者带来免疫治疗的新曙光。盛迪亚所在的B村经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。目前，在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件318张，包括235张1类新药临床批件；2021年新增38个品种的73张临床试验批件，其中67张为1类新药的临床试验批件。累计批准生产上市新药达19件，其中5款药物已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

往期精选▼B村临床丨康宁杰瑞全球首个液体制剂HER2双抗获批临床
B村临床丨PD-1“再下一城”！达伯舒治疗晚期胃癌的3期临床达主要终点
B村临床丨两款临床中后期产品迎来好消息，来自信达与康宁杰瑞