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B村资讯丨引领全球眼科基因治疗!纽福斯商业化生产基地落地B村
BioBAY
2022-12-02
今日,B村客官纽福斯宣布建成符合国际标准的基因治疗独立商业化生产基地。据了解,该基地位于B村桑田岛二期,总面积达8000平米,按照国际(NMPA, FDA, EMA)GMP标准设计。此次生产基地的落成,意味着纽福斯拥有了独有的基因治疗自主生产能力,也将成为未来全球商业化需求的重要支撑。
B村客官纽福斯,是中国首家专注于眼科基因治疗药物的研发公司。公司借助于成熟的腺相关病毒(AAV)基因治疗技术平台和对眼科领域有数十年深入理解的创始团队,建立了丰富的产品管线,包含针对遗传性视神经萎缩、视神经损伤疾病、血管性视网膜病变等多种眼科疾病的10余个在研项目,从眼科罕见病逐步扩展到眼科常见病。其核心产品NR082眼用注射液已于2020年9月获得FDA孤儿药资格认定,并于今年3月以1类新药递交国内临床试验申请并获得临床默示许可,用于治疗Leber遗传性视神经病变。
(相关阅读:
B村临床 | 纽福斯、澳宗生物2款新药获批临床,涉及眼科、脑卒中
)
企业的创新成果颇受资本市场追捧,今年纽福斯还完成4亿人民币B轮融资,获得国方资本、华新投资园丰资本、元禾控股、惠远资本等著名投资机构的持续关注。(相关阅读:
B村指数丨4亿人民币!眼科基因疗法公司纽福斯完成B轮融资
)
纽福斯苏州生产基地
对于此次生产基地的落成,
纽福斯创始人兼董事长李斌教授
表示:“苏州商业化生产基地落成意味着纽福斯建立了独有的基因治疗自主生产能力,这是满足未来全球商业化需求的重要支撑,我们距离实现研发出中国首个AAV基因治疗新药并进入全球市场的目标更进一步。未来,纽福斯将更加紧密地依托专注基因治疗行业,力争成为研发、临床、生产、商业化等全方位的基因治疗龙头企业;纽福斯将继续秉承以患者为中心、以创新为核心的理念,为苏州、工业园区生物医药产业创新发展贡献力量。”
纽福斯首席执行官陆英明博士
表示:“苏州商业化生产基地是纽福斯搭建的高质量基因治疗CMC生产平台,健全的AAV载体制造工艺和供应链符合国际质量标准,支持全球药物供应,同时赋能基因治疗产品的生产工艺与方法开发改进。联合BioBAY这一培育生物医药产业发展的创新平台,纽福斯将发挥基因治疗行业标杆作用,推动生物医药产业化发展,助力中国打造国际最高标准的基因治疗产业,成为全球眼科基因治疗的引领者。”
细胞基因疗法是解决人类疑难杂症的新道路,也是生物医药产业发展的下一程,更是B村积极布局创新生态圈的新方向。纽福斯作为中国眼科基因治疗行业当之无愧的排头兵,此次在B村落成生产基地也将为园内的创新集聚增添一笔亮色。小二相信,未来,纽福斯将以B村为起点放眼全球,为全世界的病患谋健康福祉。
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