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B村资讯丨靶向肝癌、结直肠癌!康宁杰瑞KN046与瑞臻医药RG001达成药物联用合作

BioBAY BioBAY 2022-12-02

今日,B村客官康宁杰宣布与瑞臻医药达成合作,将开展PD-L1/CTLA-4双特异性抗体KN046联合小分子药物RG001,用于末线治疗晚期原发性肝癌和晚期肝转移性结直肠癌的临床研究。



根据协议,双方将以联合或序贯用药的合作方式开展临床试验,旨在评估KN046联合RG001治疗晚期肝癌、晚期肝转移性结直肠癌,以及双方共同决定的其他适应症的安全性和有效性,有望为接受化疗、小分子靶向治疗/ PD-1治疗后进展的患者,带来新的治疗选择。
 
肝癌和结直肠癌是常见的消化系统恶性肿瘤。根据世界卫生组织发布的2020年全球最新癌症负担数据,肝癌发病率居第6位,死亡率居第3位,50%以上新发和死亡病例发生在中国;直结肠癌2020年已上升至全球第三、中国第二常见肿瘤,我国83%的结直肠癌患者在首次确诊时处于中晚期,其中44%的患者已经出现了肝、肺等部位的转移。
 
KN046是B村客官康宁杰瑞自主研发的一款同时靶向PD-L1和CTLA-4免疫检查点的双特异性抗体,能有效激活T细胞,增强免疫抗肿瘤能力。在刚刚举行的ESMO大会上,公司公布了KN046联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌的2期临床数据。根据RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)为57%,根据mRECIST标准,客观缓解率(ORR)提高到76.2%,疾病控制率(DCR)均达到95%。基于这项研究结果,KN046联合仑伐替尼一线治疗肝细胞癌的全球3期注册临床研究也即将启动。(B村资讯丨B村客官闪耀ESMO年会,多项研究奏响抗癌新乐章
 
RG001是由瑞臻医药引进的一款抗肿瘤小分子药物,在肿瘤组织乏氧细胞中能够被氧化还原成具有产生细胞毒性作用的代谢产物,进而使肿瘤组织内细胞无选择死亡。全球范围内,共有6项1期和2期的临床试验在美国、中国大陆、中国台湾地区同时开展。据其在美国开展的2期临床试验的早期数据表明,RG001可以增加免疫抑制剂对肿瘤的治疗效果,尤其是对晚期肝癌和结肠癌有显著协同效应。
                           

小二相信,康宁杰瑞的此次联用合作将为更多肝癌、结直肠癌的患者带来新的治疗选择。其所在的B村也一直聚焦前沿创新,关注最新原创新药临床进展。目前,园内企业已累计获得临床试验批件318张,包括235张一类新药临床批件。上市药品达19件,其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。

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