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B村资讯丨孙春兰副总理调研新冠治疗药物研发,开拓药业汇报普克鲁胺进展

BioBAY 2022-12-02

      10月19日,中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰到国家药监局药品审评中心调研,了解新冠病毒药物临床试验、审评服务等情况,并召开相关企业和专家座谈会,听取药物研发工作的意见建议。开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士作为企业家代表参加了座谈,并介绍了普克鲁胺治疗新冠的项目进展。

 


孙春兰副总理强调,要深入贯彻习近平总书记关于疫情防控和药品研发的重要指示精神,落实党中央、国务院决策部署,尊重科学、遵循规律,集中科研力量,全力开展新冠治疗药物研发攻关,力争早日取得突破,为科学防控疫情、保障人民健康提供有力支撑。
 


孙春兰副总理指出,有效药物是降低疾病危害、做好疫情防控的关键手段。要总结完善前期研发的经验做法,充分发挥制度优势,创新研审工作方式,加快推进临床治疗药物研发各项工作,适应国际疫情新变化、毒株变异新特点和疫情防控需要。
 
孙春兰副总理强调,要组织专家对现有研发药品进行认真遴选,分类给予支持和指导,对于临床数据完整的,及时推动审批上市;对作用机制明确、潜在疗效明显、安全性好的,及早介入支持开展临床试验。要统筹做好境内外临床试验,加强境内临床研究平台建设和临床资源有效利用,引导企业有序做好境外临床研究,加快试验进度。
 
备注:本文内容转载自新华社和央视网报道。完整央视视频可点击文末【阅读原文】观看

关于普克鲁胺

普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体拮抗剂。自2020年初新冠疫情大流行以来,开拓药业迅速开启普克鲁胺用于新冠治疗的研究。在对普克鲁胺治疗新冠的作用机制深入研究后发现,普克鲁胺除了作为雄激素受体拮抗剂和降解剂,调降ACE-2和TMPRSS-2,对于轻中症新冠患者有效外;还能激活NRF-2,抑制IL-6和TNF-alpha等,从而在体内减轻免疫炎症反应和组织损伤,提示普克鲁胺对于重症新冠患者可能的治疗机制。这些机制也使得普克鲁胺有望成为轻、中、重症新冠患者全疾病周期的有效治疗药物。目前,开拓药业正在全球开展普克鲁胺用于治疗轻中症新冠患者的两项注册性III期全球多中心临床试验和一项用于治疗住院新冠患者的注册性III期全球多中心临床试验,包括美国、南美洲(含巴西)、欧盟、亚洲等国家和地区。


关于开拓药业

开拓药业成立于2009年,专注发展潜在“best-in-class”和“first-in-class”创新药物的研发及产业化,致力成为创新疗法研究、开发及商业化的领军企业。公司经过多年的发展,以雄激素受体(AR)相关疾病为核心,研发多通道产品组合,产品覆盖全球高发病率癌症及其它未满足临床需求的疾病领域,包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脱发和痤疮等。开拓药业前瞻性布局了包含小分子创新药、生物创新药及联合疗法的多元化产品管线,包括7款正在开展临床研究的产品,如两款雄激素受体(AR)拮抗剂、ALK-1单抗、mTOR激酶靶向抑制剂、Hedgehog抑制剂、AR-PROTAC化合物和PD-L1/TGF-β双靶点抗体,以及正在进行临床前研究的ALK-1/VEGF双抗和c-Myc抑制剂等。公司在全球拥有已获得及申请中的70多项专利,多个项目被列为国家十二五、十三五“重大新药创制”专项。2020年5月22日,开拓药业正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市,股票代码:9939.HK。欢迎访问公司网站:www.kintor.com.cn


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