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B村临床丨抗感染+肿瘤治疗,信诺维2款新药传来喜讯

BioBAY 2022-12-02
近日,B村客官信诺维接连传来喜讯,其抗感染领域1类新药注射用XNW4107获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理;此外,信诺维研发的XNW7201也获得北京肿瘤医院IIa期临床试验的伦理批准。



信诺维于2017年在B村成立,是一家聚焦重大未满足临床需求并拥有全球知识产权的创新药公司,围绕Best-in-Class和First-in-Class两个维度均衡产品管线布局,覆盖肿瘤、抗生素、自身免疫疾病、代谢疾病等领域。截至目前,信诺维目前已有5款产品进入国内外临床阶段,3款产品进入IND-Enabling阶段。
 

信诺维产品研发管线

 
XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前实验数据显示出对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌这3种WHO提出的最需要紧迫解决的排名前三的耐药菌同时有效。XNW4107在2020年5月获得FDA IND批准后,迅速在美国启动首次人体临床试验。XNW4107在即将完成的首次人体1期临床试验中,展现了优异的药物动力学性质和安全耐受特性。目前,信诺维正在积极布局XNW4107早日上市,为解决抗生素耐药问题做出贡献。
 
同样值得关注的还有信诺维的另一款产品:XNW7201。这是Wnt通路小分子抑制剂,Wnt信号通路的变异在胃癌、结直肠癌、食管癌和胰腺癌等消化道肿瘤中较为常见,抑制Porcupine蛋白可以阻断异常激活的Wnt信号通路。而且还有研究证实,Wnt通路抑制剂有望增强肿瘤免疫治疗的效果。
 
今年以来,信诺维不断传出重磅消息。9月,信诺维与B村邻居中国抗体和云顶新耀达成合作协议,将BTK抑制剂XNW1011全球范围的肾脏疾病领域开发和商业化的权利授权给后者,信诺维将获得3.74亿美元的合作金额(相关阅读:B村指数丨5.61亿美元!中国抗体、信诺维授权云顶新耀新一代BTK抑制剂)。年初,信诺维宣布完成数亿元人民币的Pre-IPO轮融资,主要用于推动国内外临床试验以及生产基地的建设。(相关阅读:B村指数 | 压轴大戏!信诺维完成数亿元Pre-IPO轮融资)。在此,小二期待信诺维更多产品能够稳步推进,争取早日上市造福广大患者。

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