B村资讯丨一线治疗胃癌！达伯舒第7项适应症申报上市
此次新适应症申请是基于一项随机、双盲、多中心III期临床研究（ORIENT-16）——达伯舒联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗晚期或转移性胃癌。基于独立数据监察委员会（IDMC）进行的期中分析，在意向治疗（ITT）人群和PD-L1阳性人群中，达伯舒联合化疗对比安慰剂联合化疗显著降低患者死亡风险，达到预设的优效性标准；中位总生存期（mOS）在阳性评分（CPS）≥5人群延长5.5个月，总体人群延长2.9个月。总生存期在预设的所有亚组分析中获益趋势一致。安全性特征与既往报道相关临床研究结果一致，无新的安全性信号。相关研究结果已于2021年ESMO年会上发表。（相关阅读：B村资讯丨B村客官闪耀ESMO年会，多项研究奏响抗癌新乐章）
据悉，达伯舒是信达生物和礼来合作研发的创新PD-1抑制剂药物。这是一种人类免疫球蛋白G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1（PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。
截至目前，达伯舒已在中国获批4项适应症，分别是：1）复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤；2）联合培美曲塞和铂类一线治疗EGFR或ALK阴性的晚期非鳞状NSCLC；3）联合吉西他滨和铂类一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状NSCLC；4）联合贝伐珠单抗一线治疗肝细胞癌。此外，还有2项适应症已提交上市申请，目前处于审评审批阶段，分别是二线治疗鳞状NSCLC，联合化疗一线治疗食管鳞癌。
值得一提的是，在近日礼来财公布的2021第三季度财报数据中显示，达伯舒本季销售收入约8亿元，同比增长49%；累积前三季度销售收入约21亿元，同比增长65%。作为国内首款纳入医保的PD-1单抗，达伯舒近年来销售总体趋势稳步增长。
达伯舒是B村首款进入国家医保目录的创新药物，一直以来以更优惠的价格造福患者。截止目前，在新药研发领域，B村企业累计已获得临床试验批件330张，包括247张一类新药临床批件；2021年新增48个品种的85张临床试验批件，其中77张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件。小二衷心期待，更多如达伯舒般聚焦前沿的本土新药，能在B村诞生并走向全球，造福更多病患。