B村临床丨全球首个治疗类风湿关节炎的CD22单抗完成三期临床招募

昨日，B村客官中国抗体宣布，公司旗舰产品 SM03（Suciraslimab）在中国达成招募510例III期临床试验受试者的预期目标。这是全球首款用于治疗类风湿关节炎的抗CD22单抗。

中国抗体的全资子公司杏联药业于2018年落户B村，杏联药业是一家专注于免疫性疾病疗法研发、生产及商业化的生物技术公司。自成立以来，公司已建立一条包括6种在研药物，涉及10余种适应症的在研产品管线，其中进展最快的便是SM03。

杏联药业产品研发管线

SM03是国内首个具有完全自主知识产权的治疗性单抗品种，也是世界上首个以CD22为靶点治疗类风湿关节炎并进入后期临床的单抗产品（First-in-Target）。SM03采用了与目前市面现存类风湿关节炎疗法截然不同的全新作用机理，将为对现有疗法应答不良或不耐受的类风湿关节炎患者治疗提供新的临床解决方案。

值得关注的是，SM03对其他免疫性疾病如系统性红斑狼疮（SLE）、干燥综合症（SS）以及非霍奇金淋巴瘤（NHL）也具有潜在疗效，预期可于2023年下半年实现商业化。（相关阅读：B村指数丨中国抗体2021半年报：研发费用近九千万，同比增长88.18%）

杏联药业除在研产品不断推进外，在B村所搭建的中国总部、研发中心及生产基地项目也正在稳步推进中。该项目涉及的总面积为43158平方米，总楼面面积约75000平方米，预计将在2022年年末完工。竣工后，苏州生产基地的产能将超过32000升。（相关阅读：B村全席 | 扎根园区加速扩容！杏联药业、信诺维大步迈进产业化之路）

当下，自身免疫疾病药物研发已成为仅次于癌症的热门领域。在集聚创新的B村，客官累计已获得临床试验批件330张，包括247张1类新药临床批件；2021年新增48个品种的85张临床试验批件，其中77张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件，其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特等8款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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