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B村资讯丨开工奠基!立禾生物打造体外诊断产业化新基地

BioBAY 2022-12-14


今日,B村客官立禾生物举行产业化基地奠基仪式!该基地建成投用后将专注于全自动免疫生化流水线及配套试剂的产业化。目前,企业在生化免疫检测覆盖项目数量上已跻身全国前五、江苏第一。


立禾生物于2016年在B村诞生,专注于全自动生化、免疫检测系统及配套体外诊断试剂产品的研发、生产和销售,拥有专利24项、软件著作权4项。作为一家生物医学工程高科技企业,立禾生物建立了完善的研发与质量体系团队,搭建了性能卓越的吖啶酯化学发光仪器和试剂平台。值得关注的是,去年,立禾生物与金域医学达成战略合作,着手布局智能化医学实验室平台的搭建。
 
今年,立禾生物研发的模块化生化免疫分析系统(LH1200)、白介素-10检测试剂盒、肌红蛋白检测试剂盒、以及心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒四款产品先后上市。截至目前,立禾生物已有129个产品取得II、III类医疗器械注册证,涵盖了肿瘤标志物、传染病、甲状腺、肝纤、心肌标志物等临床体外诊断检测项目,在生化免疫检测覆盖项目数量上已跻身全国前五、江苏第一。

立禾生物产业化基地效果图
 
此次开工建设的产业化基地将成为立禾生物拓展智能化医学实验室平台布局的重要抓手,建筑面积超7万平方米,预计投产后年产能可达仪器800台、试剂300万份,为医学检验提供可靠、最优性价比的产品和服务,进一步提升国产产品的竞争力、惠及更多患者。

BioBAY六期项目效果图


高端医疗器械一直是B村生物医药产业重点布局的领域。目前B村共有11家医疗器械企业的16个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”,累计已获得553张医疗器械产品注册证。在最高标准的三类医疗器械领域,园内企业已获121张产品注册证,33张产品生产许可证。为营造更加舒适的创业环境,BioBAY六期医疗器械产业园也在今日开工奠基。小二相信,未来B村将会诞生更多像立禾生物一样优秀的客官,为我们带来更为创新的产品。

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