近日，两位B村客官在研的双特异性抗体迎来新动态。其中，B村客官康宁杰瑞宣布，其自主研发的PD-L1/CTLA-4双抗KN046在美国完成首例患者给药。另外，B村客官信达生物宣布，其在研的CD47/PD-L1双抗IBI322正在启动一项治疗晚期恶性肿瘤的1a/1b期研究，临床患者招募中。
KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/CTLA-4双特异性抗体，其创新设计包括：采用机制不同的CTLA-4与PD-L1单域抗体融合组成；可靶向富集于PD-L1高表达的肿瘤微环境及清除抑制肿瘤免疫的Treg。胸腺癌是侵袭性最强的胸腺上皮肿瘤，不可手术或转移性胸腺癌预后极差，对于含铂化疗治疗失败的患者，目前尚无获批的标准治疗。此次完成首例患者给药的ENREACH-Thymic是一项2期、开放性、多中心注册临床研究，用于评估KN046在晚期胸腺癌患者中的有效性、安全性和耐受性。今年1月，该项研究在中国已经完成首例患者入组，中国和美国共计划招募约68例患者。据悉，2020年9月，KN046已被美国FDA授予治疗胸腺上皮肿瘤孤儿药资格认定。IBI322是一款能同时拮抗CD47和PD-L1两个靶点的双特异性抗体注射液，能通过激活天然免疫和获得性免疫通路，增强免疫系统对肿瘤的定向识别，发挥抗肿瘤效应。目前正在临床招募的一项研究是“评估IBI322单药或联合治疗晚期恶性肿瘤受试者安全性、耐受性和初步有效性的Ia/Ib期研究”。1. 晚期实体瘤患者。
2. 至少有一个可评估或可测量病灶。
3 年龄≥18 周岁且≤75 周岁。
4.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS）为0 或1 分。
5. 具有充分的器官和骨髓功能。
6. 既往未使用过任何CD47 抗体、SIRPα 抗体或CD47/SIRPα 重组蛋白。
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