B村临床丨2021 ASH年会上的B村好声音，来自信达生物、药明巨诺

近日，正在大洋彼岸举办的第63届美国血液学会（ASH）年会上，全球顶尖学者济济一堂，共同分享全人类医学发展的智慧之光。昨日，小二已为各位客官送上第一波ASH年会上的B村好声音，今日我们精彩继续，一起来看信达生物、药明巨两位客官展现出的中国新药研发力量。

信达生物：Parsaclisib

适应症：复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

B村客官信达生物公布了关于Parsaclisib作为一种强效、高选择性、新一代磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤在国内的关键2期临床研究数据。

研究数据结果表明Parsaclisib显示出良好的安全性和有效性。该研究显示，Parsaclisib单药在r/r FL患者 (N=24) 中的ORR达到91.7% (95%CI : 73%, 99%)，其中完全缓解率（CR）达到16.7%，部分缓解率（PR）达到75%。Parsaclisib具有较高的缓解率，普遍耐受良好，安全性可控。

值得关注的是，Parsaclisib在中国已经被纳入突破性治疗品种，拟定适应症为复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。

药明巨诺：倍诺达^®

适应症：治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤

在第63届美国血液学会（ASH）年会上，B村客官药明巨诺公布了倍诺达^®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者中的主要临床效果。

到数据截至日2021年9月10日，共有28例复发/难治性滤泡淋巴瘤中国成人患者接受了倍诺达®的治疗，并达到了至少三个月的随访期。

在27例可评估有效性的患者中，基于研究者评估的最佳客观缓解率(ORR)为100%，最佳完全缓解率(CRR)为92.6%。中位随访时间8.84个月，未达到中位缓解持续时间(DOR)、中位无进展生存期(PFS)及中位总生存期(OS)。

在接受倍诺达^®治疗的28例患者中，所有级别及重度（≥3级）细胞因子释放综合征（CRS）的发生率分别为42.9%及0%，所有级别及重度（≥3级）神经毒性（NT）的发生率分别为17.9%及3.6%。

倍诺达^®是B村客官药明巨诺研发的国内首款1类新药CAR-T产品，与2021年9月获批上市。早在今年2月，药明巨诺便已经在B村建立了10000多平米的研发生产基地。该基地拥有世界最新先进的cGMP（动态药品生产管理规范）细胞治疗商业化生产工厂。（相关阅读：B村资讯丨国内首款1类新药CAR-T产品花落B村药明巨诺！）

近年来，中国创新药力量崛起，作为中国生物医药产业高地的B村更是涌现出一批批优秀的创新产品。目前，B村累计已获得临床试验批件330张，包括247张1类新药临床批件；累计批准生产上市药品19件，其中以信达生物、百济神州、恒瑞盛迪亚为代表的国产PD-1已成功“出海”造福全球患者。如今，我们能在诸如ASH大会这样的国际会议上看到更多B村客官的身影。未来，小二相信将听到更多客官的好消息。

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