B村临床丨盛迪亚创新药SHR-1701注射液肾细胞癌适应症获批临床
近日，盛迪亚收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准开展一项SHR-1701注射液联合甲磺酸仑伐替尼胶囊对比苹果酸舒尼替尼胶囊一线治疗晚期肾细胞癌的多中心、随机、对照、开放的3期临床研究。
肾细胞癌约占肾脏肿瘤的85％以上，是泌尿系统第三位最常见恶性肿瘤。2018年全球约有43万例新发肾癌病例及约18万例因肾癌死亡的病例（发病率和死亡率分别居恶性肿瘤第16位和第15位）。近30年里，我国肾癌的发病率呈上升趋势。2015年我国肾癌新发病例约6.7万例，死亡约2.3万例。目前我国针对晚期肾细胞癌的可及治疗方案选择及抗血管靶向药物单药疗效有限，亟待开发有效的治疗药物，而免疫联合抗血管治疗将是晚期肾细胞癌的治疗趋势。
SHR-1701注射液是盛迪亚自主研发的一款抗PD-L1/TGF-βRII双功能融合蛋白，可以促进效应性T细胞的活化，同时还可有效改善肿瘤微环境中的免疫调节作用，最终有效促进免疫系统对于肿瘤细胞的杀伤。前期研究证明SHR-1701针对晚期胃癌有效，详细数据将在近期国际会议上发表。目前SHR-1701注射液已在中国开展多项实体瘤临床试验，并在澳洲开展1期临床试验。（相关阅读：B村临床丨攻坚一线胃癌、宫颈癌，盛迪亚PD-L1/TGF-β双抗联合疗法获批临床）
目前，全球尚无同类产品获批上市。值得一提的是，B村客官创胜集团在研的TST005也是一款抗PD-L1/TGF-β Trap双功能融合蛋白，于今年7月在美国顺利完成首例患者给药，处于全球临床领先地位。（相关阅读：B村临床丨B村两款双抗完成首例患者给药，来自信达、创胜）
小二衷心期待，SHR-1701能在多项适应症的临床试验中获得理想终点，给更多癌症患者带来免疫治疗的新曙光。BioBAY作为苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体，经过十余年来的深耕和培育，已聚集500余家生物医药高科技创新企业、近35000名高层次科技人才，形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。
目前，在新药研发领域，园内企业累计已获得临床试验批件330张，包括247张一类新药临床批件；2021年新增48个品种的85张临床试验批件，其中77张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品21件，其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特等8款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。