大咖说丨勤浩医药王奎锋：细化产业链布局，打通原始创新的道路

READING导读

自CDE颁布了《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》后，引发了行业一系列对源头创新的讨论。对此，勤浩医药创始人兼CEO王奎锋认为：原始创新，开发一个全新的靶点或作用机制，有着巨大的风险并需要花费高昂的成本，这种风险往往是沿着产业链上下游分散均摊的。未来在中国，生物医药产业的分工一定也会进一步细化，这个生态圈一旦形成，并且能够形成一个非常好的分配机制，让每一个环节都充分获益，那么中国就打通了通向原始创新的道路。

今日，小二为大家带来《E药经理人》对勤浩医药创始人兼CEO王奎锋的专访，一起去看看勤浩医药的新药研发的理念。

勤浩医药创始人兼CEO 王奎锋 

01

Q：业界普遍认为CDE《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》引发了对源头创新的讨论，你认为对创新药公司会对如今研发“内卷”、赛道“同质化”的问题有改善吗？这一政策方向对你所在的公司研发立项会有哪些影响？

王奎锋：这个文件发出之后，对于“内卷”和同质化竞争一定是有所改善的。未来同质化严重的“me-too”产品，在面临这种头对头比较的压力时，创新药企就必须谨慎——如果做不出临床差异化价值，到不了NDA阶段，那么这个产品可以说从科学上就失败了，前期所有的投入都会打水漂。因此对于我们2.0和3.0潜在的全球新管线来说，CDE的这个指导原则是非常有利的。如果我们能做到国内第一甚至全球第一，并且数据扎实，那么我们面临的来自后来者的“内卷”压力，就会比现在小很多。

02

Q：麦肯锡研究认为，我国已经进入新药研发“第二梯队”，你认为，国内医药创新能够成为第二梯队领头羊的机会在哪些方面？距离第一梯队在哪些方面还有差距？

王奎锋：目前我们的硬实力，包括技术的积累，硬件的迭代和充足的资金，以及我们软实力，包括人才和完善的产业链布局，都足以让我们成为第二梯队的领头羊。

但同时我们也必须清楚地意识到，我们距离第一梯队还有许多差距，尤其是在原始创新方面。做原始创新，开发一个全新的靶点或作用机制，有着巨大的风险并需要花费高昂的成本，在第一梯队的国家中，这种风险往往是沿着产业链上下游分散均摊的。未来在中国，生物医药产业的分工一定也会进一步细化，一口吃不成个胖子，能把全产业链的事情从头干到尾的公司会越来越少。高校和科研院所做最原始的创新，做好早期探索工作；Biotech公司做临床前研究和早期的临床开发；Big Pharma做后期的临床开发和商业化。这个生态圈一旦形成，并且能够形成一个非常好的分配机制，让每一个环节都充分获益，那么中国就打通了通向原始创新的道路。

03

Q：你所在公司新药研发立项时，会主要考虑的核心影响因素有哪些？

王奎锋：勤浩医药坚持以中国及全球未被满足地临床需求为导向，开发全球肿瘤患者，特别是中国患者可及、负担得起、具有更优疗效的高质量原创新药。因此，我们排在第一位的一定是临床需求，如果说针对一种疾病临床上已经不存在可及性问题，已经有非常好的疗法，那这一类项目我们会首先pass。挖掘临床痛点，然后针对痛点理性设计药物并最终把产品送到病人手中，是我们勤浩做药的底层逻辑。

04

Q：近年来，进入临床试验的创新药明显增多，临床资源逐渐成为了稀缺品，导致药品开发成本大幅提高，在进行临床试验研究时，选择临床试验机构的标准是什么？你认为目前对于临床资源的争夺突破口是什么？

王奎锋：勤浩目前的大部分创新药临床试验是全球同步启动的，在国内临床资源稀缺的情况下，全球临床资源的布局尤为重要。对于临床机构的选择，我们主要的考虑包括机构主导和参与全球临床试验的软硬件能力，受试者资源以及对受试者安全的充分保障能力，我们也非常看重PI的科学探索精神，希望我们能够和PI一起找到最适合的用药人群和最佳的治疗方式。同时机构是否有丰富的项目经验和在病人中的口碑也是我们比较关注的点，一家好的机构能够帮助我们招募到更多的病人，而项目经验的积累能够省去很多临床开发中的弯路。在这个时代，速度就是生命，既是企业突出重围的关键，也是早日挽救更多患者的使命。

05

Q：你认为，药企尤其是Biotech公司在产品推进到哪个阶段就需要去布局商业化？

王奎锋：一个产品的价值是否能够实现，最终还是要看商业化是否成功，商业化事关Biotech公司的生死存亡，因此在公司发展的早期就必须要有商业化的意识，甚至在IND阶段就应该开始考虑。我这里说的商业化是广义上的商业化，公司发展的每一个阶段都可以有不同的商业化策略，比如说做一个license out，它也是某种意义上的商业化，也可以实现较高的商业化变现。这些策略都是要在产品开发的较早期就开始考虑的，并且不同的商业化策略会影响产品开发的路径和方向。当然真正药品上市销售的商业化也要提前准备，在进入到注册临床阶段的时候，就要开始布局考虑——是否选择CSO，还是与BioPharma合作销售，还是自建商业化团队？这都要与公司发展的情况和长期战略相匹配。

06

Q：若是评价一个药品的价值，包括临床价值与商业价值，你觉得可以用哪些维度去评判？

王奎锋：临床价值是科技技术成功的体现，简单来说就是使患者有更大的获益，有更好的疗效和安全性。临床价值是实现商业价值的基础，但好的临床价值不一定能够转化为好的商业化价值。商业化价值要靠销售数据来说话，要看这个药品给公司带来了多少回报。在现阶段的中国，“内卷”和同质化竞争严重，医保谈判和集采双管齐下的情况下，商业化价值其实没有一个特别好的体系去衡量。勤浩选择的出路是开拓国际市场，做好国际化战略布局。

07

Q：你认为目前Biotech公司在药品国际化过程中，有哪些优势和待去完善的短板？

王奎锋：中国创新药企走向国际化最大的优势首先是我们拥有全球第二大的市场，其次就是之前提到的我们形成了一个完整的产业链，在中国开发一个创新药的成本远低于欧美发达国家。前期多年的积累使我们逐步有能力去开发全球新的产品，相信在不久的将来，中国会出现多款真正被全球认可的first-in-class产品。

但是我们目前在国际化中的短板也是非常明显的，那就是我们的全球开发能力，包括临床开发和商业化能力。在中国生产的药品由中国本土公司直接到全球市场上去做销售和商业化，目前即使有一些中国Big Pharma在尝试，也是刚刚在探索和起步阶段。如何在临床开发和商业化开发上因地制宜，克服出海的水土不服，我们还有很长的路要走。

08

Q：据相关媒体报道，首席医学官年薪超千万元，你认为这种态势是否符合人才规律？

王奎锋：人才资源短缺是近些年中国生物医药行业快速发展的一个缩影。高薪酬体现了人才在企业中的高贡献，有助于企业的快速发展和行业整体创新度的提高。不过，创新药物企业之间的恶性竞争、信息不对称导致的一些天价薪酬的出现，对行业的整体发展是不利的，也不符合人才发展的规律。我们尊重人才在企业发展中的重要作用，给予合理薪酬的同时以优秀的项目吸引和培养人才，达成人才和企业的共同发展，这样一个良性的人才发展模式更加符合行业发展规律。

09

Q：据你了解，目前医药行业中，最紧俏的职位都有哪些？这背后反映出怎样的行业现实情况？

王奎锋：在这里说一句玩笑话，中国Biotech公司现在最缺的还是真正有企业家精神的CEO，有国际化视野，既懂研发又懂管理，具有立足中国放眼全球的高格局的CEO。正是因为职业经理人的这种缺乏，就必须要求创始人要能够尽快从科学家转换为企业家的角色。这背后其实是有很多的成长、努力、坎坷和蜕变的。这反映出的行业现状就是我们起步晚，但野心很大，目前是在一个弯道超车的阶段，必然会出现资源的紧缺而产生一些泡沫。

往期精选▼