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B村资讯丨丹诺医药首次披露治疗幽门螺杆菌感染新药TNP-2198从新药发现到临床开发的历程

BioBAY 2022-12-14


近日,B村客官丹诺医药在药物化学领域顶级期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表Drug Annotation文章,介绍在研产品TNP-2198从新药发现到临床开发的历程。TNP-2198是一款处于中后期临床试验阶段的全球首创新药候选物,获批开展临床试验的适应症包括与厌氧菌和微需氧菌感染相关的幽门螺杆菌感染、艰难梭菌感染和细菌性阴道病。作为全球第一个专门针对幽门螺杆菌感染开发的新分子实体,丹诺医药拥有TNP-2198全球范围的知识产权。


美国化学会Journal of Medicinal Chemistry的Drug Annotation系列文章于2014年推出,以新药研发案例的形式介绍一个新药从实验室发现到临床开发的历程和挑战,获选文章应该涵盖一个新批准的药物或临床阶段的药物候选物,该药物可能提供一个全新的治疗方式或比现有疗法具有显著的患者获益,以指导和支持新药研发领域研究者为患者开发突破性新药。


“我们非常高兴经过严格筛选和同行评审,TNP-2198以Drug Annotation的形式在Journal of Medicinal Chemistry上首次向全球发表,”丹诺医药创始人和首席执行官,文章的通讯作者马振坤博士表示,“丹诺医药始终坚持新药研发需求导向、科学驱动的基本原则,这篇文章的发表代表了丹诺人自主创新、为中国和全球患者开发真正具有临床价值新药产品的决心和信心。”

TNP-2198是一个由丹诺医药自主研发、专门针对微需氧菌和厌氧菌感染设计和开发的多靶点偶联分子,通过抑制细菌RNA聚合酶和硝基还原酶的多靶点协同机制产生作用,具有较低的耐药频率,对临床分离的多重耐药菌株具有很强的杀菌活性。在已经完成的临床试验中,TNP-2198 表现出良好的安全有效性。TNP-2198治疗厌氧菌和微需氧菌感染项目获得了国家“重大新药创制” 科技重大专项的支持。目前,TNP-2198处于中后期临床试验阶段。


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