查看原文
其他

B村资讯丨再鼎医药2021年报:全年营收大涨190%,研发费用增至36亿元

BioBAY 2022-12-14



2022年3月1日,再鼎医药发布2021年财报,全年营业收入9亿元,较2021年增长190%。其中,PARP抑制剂则乐(尼拉帕利)销售额5.9亿元,肿瘤电场疗法爱普盾销售额2.5亿元,KIT/PDGFRα抑制剂擎乐(瑞派替尼)销售额7300万元。纽再乐(甲苯磺酸奥马环素)于2021年12月在中国上市,暂无销售业绩。

据财报披露,再鼎医药2021年研发费用大幅增加到36亿元,增加的主要原因是8项新license-in协议的预付款、临床费用、增聘研发人员等。其中,license-in预付款费用即达到20亿元,包括从Argenx引进的Fc突变体Efgartigimod、从Mirati引进的KRAS G12C抑制剂,两项引进产品的预付款近10亿元。

再鼎医药2021年财报数据

 
再鼎医药成立于2014年,目前已经发展成为一家综合型的生物制药企业。在过去的7年里,公司重点布局胃肠道肿瘤和肺癌两大疾病领域,建立了拥有28个产品的丰富管线,其中11款为自主研发,拥有全球权利,涉及靶点包括CD-47、CDC7、Claudin18.2、IL-17等。还有3款自主研发产品进入临床阶段,预计到2025年拥有至少15款上市产品,覆盖超过30个适应症。
 
据财报披露,在2022年,再鼎将有多款在研产品将迎来里程碑事件:
 
麦甘乐(马吉妥昔单抗)是一款靶向作用于人表皮生长因子受体2 (HER2)的Fc段优化的单克隆抗体。2022年1月,NMPA已受理马吉妥昔单抗治疗经治转移性HER2阳性乳腺癌的新药上市申请(NDA)。
 
Efgartigimod是一款抗FcRn单抗,已于2021年12月获FDA批准上市,用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身性重症肌无力。再鼎于2021年1月与Argenx达成协议,以总计1.75亿美元的价格获得在大中华区独家开发和商业化该产品权利。再鼎计划今年年中向NMPA提交NDA申请,并启动针对两种自身免疫肾病的概念验证研究。
 
SUL-DUR是Entasis公司开发的一款舒巴坦(一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素)和durlobactam(一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂)的组合型药物。正在被开发用于治疗包括碳青霉烯类耐药菌株在内的鲍曼不动杆菌引起的感染。已获得积极III期结果,将于2022年中期在美国递交NDA。再鼎拥有在亚洲和东南亚地区开发该产品的独家授权,预计于2022年第四季度向NMPA提交NDA。
 
Adagrasib是一款KRAS G12C抑制剂,2021年6月再鼎以6500万美元的首付款+最高可达约2.73亿美元的里程金和特许权使用费从Mirati获得大中华区独家开发权益。该产品已在美国申报NDA,PDUFA日期为2022年12月14日。再鼎预计今年将完成Adagrasib针对非小细胞肺癌和CRC的全球潜在注册性研究的大中华区首例患者入组。
 
Bemarituzumab是一款FGFR2b+抑制剂,最初由Five Prime开发(安进收购)。2017年12月,再鼎与FivePrime达成协议,获得了大中华区独家许可权利。Bemarituzumab先后获FDA和CDE突破性疗法认定,联合化疗,一线治疗FGFR2b过表达、HER2阴性的局部晚期/转移性胃及胃食管交界部癌患者。再鼎预计在2022年第四季度在中国启动一项评估bemarituzumab用于一线晚期胃癌和GEJ癌的注册性研究。
 
ZL-1102是一款新型全人源VH抗体片段,靶向作用于IL-17A细胞因子,由Crescendo生物制药公司专有的Humabody®VH平台生成,正在开发用于轻中度慢性斑块状银屑病(CPP),已获得Ib期研究概念验证结果。预计于2022年下半年启动CPP的全球II期研究。
 
截至2022年1月31日,再鼎医药共有1951名全职员工,其中从事研发和商业化岗位的员工数量分别为788和945。
 

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“展望未来,我们的目标是到2025年拥有至少15款上市产品,覆盖超过30个适应症。目前预测,到2030年,我们的肺癌和消化道肿瘤现有管线的销售总收入峰值有望高至25亿美元至30亿美元。我们将一如既往地持续投资内部研发,以卓越的执行力不断创造更多佳绩,以实现我们惠及全球患者的使命。”


往期精选▼

B村资讯丨国产CAR-T疗法获FDA批准上市,本土创新药扬帆出海正当时

B村资讯丨外泌体:癌症治疗的下一代新型药物载体

B村资讯丨药明巨诺倍诺达®或添新适应症!治疗复发/难治性滤泡淋巴瘤


您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存