大咖说丨博腾生物CEO王泱洲：CGT CDMO拥有爆发的潜力

READING导读

业内曾有一种说法：从成长的角度做个简单比喻的话，化药属于过去，抗体药属于现在，CGT属于未来。CGT领域近年来也是BioBAY深度关注的方向之一，目前也已提前布局了艾博生物、圣诺医药、纽福斯等多家明星企业。另外，BioBAY还积极吸引了博腾生物、宜明细胞等CDMO企业的入驻，为CGT企业的发展和产品的研发提供良好的土壤。

今日，我们为大家带来一篇对博腾生物CEO王泱洲的专访，一起去倾听他对博腾生物发展的雄心壮志吧！

王泱洲博士

王泱洲博士毕业于纽约州立大学Roswell Park研究所细胞分子生物学系，有逾20年国际生科、药物研发服务公司的运营管理、商务市场开发经验，以及资本市场并购融资经验。曾任百奥智汇首席执行官，中美冠科生物科技公司首席运营官及董事；药明康德测试事业部国际商务发展副总裁；美国LifeTech公司商务开发，M&A主管。曾任美国惠普实验室科研部门主管；纽约州立大学医学院结构生物学系副教授。

提前“出山”

王泱洲博士毕业于纽约州立大学，拥有纽约州立大学布法罗分校罗斯韦尔·派克癌症研究所（全美第一家综合癌症研究中心）分子细胞生物学博士学位及科罗拉多大学计算机硕士学位。

毕业后，他还做了一段时间的科研，在2000年左右，即第一次人类基因组革命时期加盟了硅谷实验室，进行生物信息学以及蛋白质三维结构的分析研究。

2008年，第二次基因组革命由高通量二代测序平台拉开序幕。“那是一个令人十分振奋的时代，我当时决定进入商业界。”王泱洲的商业生涯从美国Applied Biosystems公司（后与InVitrogen合并成为Life Technologies）开始，这是业界最大的生物科研设备和试剂公司。LifeTech公司每年都会收购数家公司，需要做非常多的并购和整合的工作。他后来正是到了这样一个负责并购整合的部门，做了很多商务和技术结合的商务开发与并购整合工作。

2014年，他到了药明康德。当时药明康德的测试事业部刚成立不久，他负责从零开始建立海外销售市场开拓团队。三年左右的时间，他带着20人左右的团队，业务量从6000多万美元做到了超过1亿美元。“还是一个非常令人怀念、振奋的成功阶段，是并肩打拼的奋斗故事。”

而后，他又作为COO在中美冠科——一家为肿瘤和代谢类疾病研究领域提供临床前技术服务的CRO生物公司工作了三年，并成功地与公司董事会和管理层将公司卖给了一家日本JSR，收购总价格超过4亿美元，成为JSR公司最大的并购案例。

“后来我觉得还是中国的商业环境更让人兴奋。”于是他选择加入了百奥智汇任CEO，并在一年左右的时间完成了两轮4500万美元的融资。“由于个人原因，我回到美国休息了一段时间。”

博腾找到他的时候，“我当时并没有马上出来工作的计划。”他坦言。但显然，博腾打动了他，让他提前“出山”。“博腾充满了活力，居总（居年丰，博腾股份兼博腾生物董事长）是一个非常成功的战略家和企业家，我觉得能和他一起创业是个非常幸运的机会。”

2021年11月8日，博腾生物宣布了王泱洲为CEO的任命，他将全面负责博腾生物的运营管理，加快端到端的基因与细胞治疗CDMO平台的建设，带领博腾生物实现更加快速、稳健的发展。

愿在CGT CDMO立下丰功伟绩

“一个生物技术领域善于商业化和国际化运营的专业职业经理人”——这是王泱洲的自我定位。

说到提前“出山”的理由，博腾生物所在的领域是吸引他的其中一个原因。

博腾生物是一个CDMO公司，更具体来说，是CGT（细胞及基因疗法）CDMO公司。业内曾有一种说法：从成长的角度做个简单比喻的话，化药属于过去，抗体药属于现在，CGT属于未来。

与小分子、大分子相比，CGT还处于萌芽发展期，市场空间广阔。近年来，大型制药公司有很多CGT的项目，CGT的小公司也如雨后春笋般涌现。CGT领域出现了大量的临床早期、临床阶段的项目。

“CGT能治愈以前无法攻克的绝症的潜力，让人觉得无论从社会意义还是商业潜能来说，都是一件极其有意义，非常值得做的事情。”他表示。

然而，CGT快速发展的同时，市场中对其科研与产能需求的满足能力上还存在偏差。“我觉得作为CGT CDMO公司，非常有爆发的潜力。”而在这个领域里，博腾生物作为博腾股份下了大决心投入资源支持的公司，“它有很强的底蕴和现成的商业、科研以及CDMO服务平台运营的经验。”博腾生物延续母公司博腾股份强大的IP保护和项目管理机制以及完善的质量管理体系，这些都是王泱洲对博腾生物信心的来源。

再来就是团队。“对于任何的创新来说，人都是最重要的。”他表示，“博腾的团队是一个充满了正能量、非常有情怀的团队。大家都希望能把事情做好，甚至可以往大一点里说，希望能立下丰功伟绩。”

CEO的任务

“国内头部、国际知名的CGT CDMO公司”——这是王泱洲对博腾生物未来的定位。

王泱洲作为博腾生物的CEO，其中一个重要的任务是加快博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台的建设。

所谓“端到端”，用他的话来说就是“从A到Z”，贯穿CGT早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请（IND）、注册临床试验到商业化生产等不同药物阶段。“博腾生物作为一个服务型的公司，可以与客户在任何一个环节接入合作。”对此，他很有自信。

迄今为止，博腾生物已搭建了质粒、细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒、核酸治疗及活菌疗法等CDMO平台。“当系统完善到允许我们在国内外市场上与其他公司竞争时，我们的团队就会在不同的阶段，市场和产品线有序地展开相应的商务开拓。”他强调，“博腾生物是CGT一体化的端到端的综合服务平台。”

在细胞治疗CDMO服务平台方面，博腾生物自主驯化了具有独立知识产权的HEK293T悬浮细胞系，并在2021年发布了PTLV-SMARTTM慢病毒生产平台，该平台支持从临床前到商业生产阶段，具有病毒质量更好、生产工艺简单、病毒滴度高及成本更低等优点。

“博腾生物目前主要的业务源于细胞治疗，已经做到国内细胞治疗领域的头部CDMO公司。”其细胞治疗CDMO服务建立了灵活的、模块化的，能够支持多种类型的细胞治疗产品的生产和检测平台。截至2021年，与13个细胞治疗客户针对16个细胞治疗管线进行了合作，覆盖CAR-T、UCAR-T、TCR-T、NK、TIL、Red Cell等多种细胞类型，工艺路线支持病毒载体和非病毒载体的基因转导。

“博腾生物是一个CGT CDMO公司，是以服务能力和产能来布局，细胞治疗只是目前商务运营上走在最走在前面的服务体系。”

AAV的CDMO服务提供HEK293哺乳细胞和SF9昆虫细胞两种生产系统，工艺成熟度高，生产规模至2000L。与此同时，博腾生物还建立了高效新型AAV血清型进化平台——AAVantageTM，以专有新颖的两步式文库构建系统，通过精确地改变衣壳表面位置生成最终文库。由此产生的AAV衣壳文库具有大量（超过一亿）功能变体，并具有显著改变的病毒趋向性和免疫逃逸可能性。

博腾生物mRNA平台可以提供从质粒到mRNA原液的CDMO服务，同时与业界一流的酶供应商在mRNA药物的研发、生产方面建立战略合作伙伴关系。此外，公司还拥有独特的质粒生产工艺，使用两步层析及在线细菌裂解，降低成本的同时，均一裂解保证DNA的产量。

博腾生物持续扩充产能：一期项目涵盖4000平方米PD、检测和生产大楼，可以提供IIT样品生产、IND申报、临床样品生产、分析和质量控制等服务；二期项目落户在BioBAY桑田岛三期，总面积约16000平方米，重点加强基因治疗业务AAV工艺开发及GMP生产能力的建设，全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品的产能。

同时，博腾生物有着全球化的雄心。去年王泱洲履新之时，居年丰曾公开称赞其：“具有出色的领导力、丰富的CXO企业全面管理经验、国际化运营经验和深刻的行业洞察。”

显然，全球化布局也是王泱洲作为CEO的任务之一。“这要求我们必须在国内、国外都有系统性的专业的研发、生产以及相配套的测试、知识产权等方面的布局。”他表示，“未来，我们会继续完善和优化公司的管理体系，不仅对现有人才做持续培养，还将继续提高我们海内外市场的开拓能力，以开放创新和质量可靠的平台体系，成为全球化的CDMO公司。”

CGT，更需要CDMO的Partner

在美国，很多生物技术公司的创始人是对生物学机理有深刻认知的科学家、医生之类的，而并非是CMC工程师。他们往往是从早期一个有潜力的概念或对一种生物现象机理的理解开始，或是从创立了新的有潜力的技术平台开始。

然而，这些潜力变成最终产品，一定要经过工艺研发、CMC的过程。在CMC工艺开发上，有着非常多的技巧和技术挑战，尤其是CGT的CMC特别复杂。这意味着CGT创新公司需要CGT CDMO与其互补。

有些公司或许多多少少拥有CMC的能力。“但在任何一家创新CGT公司发展的过程中，一定会意识到CGT CMC的复杂性，也应该会认识到需要有CDMO的Partner。”王泱洲认为这种情况在CGT领域会越来越常见。

事实上，据J.P.Morgan统计，相比小分子和大分子CDMO行业外包率（目前约在40%附近），CGT CDMO行业具有更高外包率（预计超过65%）。

而对于其他早期CGT创新药公司，他们可能会更早意识到，如博腾生物这样的CGT CDMO公司，在工艺开发上的底蕴、设施的完备性以及日趋完善的产能布局，可以让他们以更低的成本、更高的效率达到预期。

工艺和交付的质量，是博腾生物的优势。“博腾生物有很强的研发能力，不仅帮客户完成生产，而且还可完善前期的工艺开发。”而从博腾股份借鉴而来的项目管理交付经验会更加赋能博腾生物，在交付质量方面颇有保证。“这方面我们拥有各种质控指标能够让客户满意。”

“客户第一，并超越客户预期，帮助客户取得成功”是博腾生物的服务理念。

曾有客户，其候选药物处于IND申报前期，产品已经做过一些测试，结果出众，希望尽快将产品推向IND申报及临床，从而找到了博腾生物。合作过程中，博腾生物负责质粒、病毒和细胞全流程的药学CMC，同时担任整体项目管理，携手国内经验丰富的注册申报机构和非临床评价CRO，提供一体化GCT药物申报注册服务，免去客户多头沟通，节省时间成本。

“我们接的业务很多都是整包类项目，说明了客户对博腾生物的认可和信任。”目前，已有客户在他们的帮助下申报了IND，也有更多的客户在完成订单后，以复购证明其满意度。

“我期待和博腾的同事们一起并肩奋斗，全面打造优秀的国际基因细胞治疗生产研发服务系统，助力推动制药产业，为患者带来福音！”他表示。

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