信达生物：VEGF/ANG-2双抗首次获批临床，治疗糖尿病性黄斑水肿

近日，据CDE官网显示，BioBAY园内企业信达生物眼科药物IBI324的临床试验申请获批准，用于治疗糖尿病性黄斑水肿。IBI324是由信达生物开发的一款VEGF/ANG-2双抗，可通过靶向Ang-2和VEGF两种不同的途径抑制新生血管异常生长。

糖尿病性黄斑水肿（DME）是一种常见的致盲性疾病，据公开资料显示，糖尿病性黄斑水肿是成年人视力丧失的主要原因之一。当血管损伤和新血管形成导致血液和/或液体泄漏到视网膜时，就会发生糖尿病性视网膜病变。当受损的血管引起黄斑肿胀时，就会发生DME。

目前，国内已有2款VEGF/Ang2双抗进入临床，分别是处于3期临床阶段的faricimab（罗氏）和今年1月中旬获批临床的ASKG712注射液（奥赛康）。

除IBI324外，信达生物还在眼科领域布局了IBI302，IBI302是其自主研发的抗VEGF以及抗补体双靶点特异性重组全人源融合蛋白：N端能够阻断VEGF介导的信号通路，抑制血管内皮细胞的生存、增殖，从而抑制血管新生，降低血管渗透性，减少血管渗漏；C端能够通过特异性结合C3b和C4b，抑制补体经典途径和旁路途经的激活，减轻补体介导的炎症反应，从而达到治疗AMD并抑制黄斑萎缩和纤维化形成和进展。IBI302是具有全球自主知识产权的1类新药，目前处于3期临床阶段。(相关阅读：B村临床丨信达全球首创眼科抗VEGF-抗补体双靶点药物IBI302公布Ib期临床结果）

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