其他
艾博生物:奥密克戎mRNA疫苗在印度尼西亚获批临床试验
6月6日,BioBAY园内企业艾博生物宣布,与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院秦成峰教授团队共同开发的新型冠状病毒变异株奥密克戎mRNA疫苗(以下简称:奥株mRNA疫苗)已获印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)的临床批件。
本次在印度尼西亚获批临床试验,是继此前在阿联酋获临床批件之后,艾博生物奥株mRNA疫苗在全球收获的第2个临床批件。
基于自身建立的mRNA技术平台,艾博生物于2021年11月开始针对奥株mRNA疫苗的开发,仅用32天即完成从mRNA序列设计到获得小鼠中的初步免疫原性数据,研究结果发表于期刊Cell Research。该疫苗也是全世界第一个完成动物试验验证并正式发表的奥株mRNA疫苗。开发工作的进程彰显了艾博生物成熟的mRNA技术平台在快速响应,高效执行产品迭代方面的优势。(相关阅读:B村资讯丨军科院/艾博生物开发全球首个完成动物实验并正式发表的奥密克戎mRNA疫苗)
基于良好的前临床数据,公司迅速推进该产品研发及临床样品的生产,目前正与多个国家药品监管机构展开沟通,积极筹备多项临床试验。
艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示:“新冠病毒不断变异,为全球疫情防控工作带来挑战。mRNA疫苗在研发效率方面具备优势,能更好应对病毒变异,为遏制疫情蔓延提供帮助。艾博将继续依托自主国际知识产权mRNA技术平台,致力新冠mRNA疫苗产品的迭代开发,以满足不同阶段疫情防控工作需求,助力全球抗疫,为早日实现世界回归正常做出贡献。”
推荐阅读