上市企业丨圣诺医药：100%完全清除！STP705治疗皮肤基底细胞癌2期临床试验结果公布

今日，BioBAY园内上市企业圣诺医药发布公告宣布，其核心候选产品STP705在治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的2期临床试验中，接受180μg剂量给药的队列实现100%完全清除（CR），表明该疗法具有良好的可行性。

数据显示，在接受治疗的5名受试者中，无不良事件，显示良好的安全性。公司目前正在继续进行剂量爬坡2期临床试验以展开剂量研究。

圣诺医药在研的STP705是一种siRNA（小干扰核酸）疗法，利用双靶向抑制特性和多肽纳米颗粒（PNP）增强递送来直接敲低TGF-β1和COX-2基因表达。该产品已获得美国FDA和中国NMPA的多项IND批准，包括用于治疗胆管癌、非黑色素瘤皮肤癌和增生性瘢痕，同时还获得了治疗胆管癌和原发性硬化性胆管炎的孤儿药资格。

目前，STP705正在进行针对不同的适应症进行了7项临床试验：

• 一项针对鳞状细胞原位癌（isSCC）的2b期临床试验；
• 一项治疗基底细胞癌（BCC）的2期临床试验；
• 一项治疗瘢痕疙瘩的1/2期临床试验；
• 一项治疗增生性瘢痕的1/2期临床试验；
• 一项治疗面部isSCC的1/2期临床试验；
• 一项治疗肝癌的1期临床试验；
• 一项用于医学美容的1期临床试验。

据公开信息披露，除了实现100%的完全清除（CR）外，队列中5名受试者还显示出稳定的或更优的美容效果，具有良好的安全性（无不良事件）且没有明显的皮肤不良反应。公司目前正在继续进行剂量爬坡试验以展开剂量研究，预计2023年第一季度获得最终报告。
圣诺医药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示：“STP705治疗BCC的2期临床试验的最新结果显示了惊人的疗效，没有出现任何药物相关的AEs和SAEs，进一步验证了STP705在治疗非黑色素瘤皮肤癌及其他领域的巨大潜力。基于其在BCC和皮肤原位鳞状细胞癌（isSCC）临床研究的成功，圣诺医药正着手研发适用于各种类型癌症的创新多肽siRNA疗法。”
圣诺医药执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士表示：“实现100%完全清除清晰地表明，我们的疗法有可能替代现有治疗方案，如外科手术切除病灶，成为患者新的选择。相比起手术治疗方法，STP705可降低疤痕率并达到更优的美容效果，对于BCC和其他非黑色素瘤皮肤癌患者来说是一种潜在的优势。”
本项开放标签、剂量爬坡的2期临床试验未来将增加试验组别的数量以进一步评估皮肤基底细胞癌（BCC）患者在局部注射不同剂量STP705后的安全性、耐受性及有效性。
如欲了解有关本次临床试验的其他相关信息，请浏览clinicaltrials.gov，标识符：NCT04669808。推荐阅读

上市企业｜博瑞医药：2022年中期业绩发布，营收超5亿元上市企业｜百济神州：百泽安第11项适应症上市申请获CDE受理上市企业丨圣诺医药：成功研发肽对接载体，优化siRNA药物递送平台