研发动态 | 勤浩医药ERK1/2抑制剂GH55临床试验申请获批

9月23日，BioBAY园内企业勤浩医药宣布，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，由勤浩医药申报的1类新药ERK1/2抑制剂GH55临床试验申请已经获得批准。与此同时，GH55的美国临床试验申请已完成Pre-IND递交并获得积极反馈。

勤浩医药在研的GH55是一个双机制ERK1/2抑制剂，它在抑制ERK1/2激酶活性的同时，能够抑制MEK对于ERK1/2的激活，防止由于负反馈调节造成的耐药。ERK1/2是一种细胞外调节蛋白激酶，处于RAS/MAPK信号通路的下游，参与细胞的增殖和存活。靶向抑制ERK激酶能够潜在治疗整个MAPK信号通路KRAS、NRAS和BRAF等基因突变的肿瘤，同时可解决其他靶向治疗后ERK再激活引起的耐药性问题。公开资料显示，目前全球范围内尚无ERK1/2抑制剂上市。

临床前研究表明，GH55具有极高的活性和选择性，对多种不同的KRAS或BRAF突变肿瘤都有良好的体内药效，且代谢性质优异，口服生物利用度高，安全性良好，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。

勤浩医药是一家致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业。公司创始人兼首席执行官为王奎锋博士。该公司致力于突破“难以成药”靶点，聚焦原始创新。目前，勤浩医药已经形成了一条以抗肿瘤品种为核心的研发管线。其中，在研KRAS G12C抑制剂GH35和SHP2抑制剂GH21正在开展早期临床研究。2020年9月，勤浩医药通过合作将GH21中国以外的产品开发和商业化权利授予沪亚生物国际。

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