研发动态丨丹诺医药：治疗幽门螺杆菌感染！瑞法舒坦唑3期临床试验启动会成功召开
瑞法舒坦唑是一款专门针对厌氧菌和微需氧菌设计的多靶点偶联分子，通过抑制细菌RNA聚合酶和硝基还原酶激活的协同作用机制产生杀菌活性，有望成为全球首个专门针对幽门螺杆菌感染开发的抗菌新药产品。丹诺医药拥有其全球范围的知识产权。此前，瑞法舒坦唑治疗幽门螺杆菌感染的2期临床试验已取得积极结果。（相关阅读：研发动态丨丹诺医药：治疗幽门螺杆菌感染！瑞法舒坦唑2期临床试验取得积极结果）
本次启动会上，临床试验的主要研究者，中华医学会消化病学分会副主任委员、中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组组长、北京大学第三医院消化科主任医师周丽雅教授致辞并组织专家对临床试验方案进行讨论。
周丽雅教授表示：“幽门螺杆菌根除的一个世界难题就是耐药问题，可选择的抗生素越来越受限，我们今年刚刚发表的《第六次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》中阐述最多的，也是最难处理的就是幽门螺杆菌的耐药问题及抗生素的选择。这个领域迫切需要研究和开发具有新作用机制的抗菌新药产品。作为一个专门针对幽门螺杆菌感染开发的全球首创新药，瑞法舒坦唑的前期临床试验结果令人鼓舞。希望各参研单位共同努力，早日完成这项3期临床研究，为幽门螺杆菌的根除治疗添加一个新的武器。”
丹诺医药创始人、执行总裁马振坤博士代表丹诺医药对参会的临床专家在抗击新冠疫情的百忙之中参加瑞法舒坦唑的3期临床启动会表示感谢，并阐述了开发这个产品的临床意义：（1）目前用于幽门螺杆菌根除的抗生素都已经上市几十年，缺乏创新，迫切需要开发具有独特作用机制的新药产品。瑞法舒坦唑是一个全球首创，有望成为有史以来第一个专门针对幽门螺杆菌开发的抗菌新药产品。（2）幽门螺杆菌的耐药问题日趋严重，可选的抗菌药物有限。瑞法舒坦唑与现有抗生素不存在交叉耐药，并且具有很低的耐药频率，可以与现有抗生素互相保护，为幽门螺杆菌的根除提供一个长期有效的方案。（3）在胃癌高危人群中，通过幽门螺杆菌的“筛查-根除”策略预防胃癌已经获得国内外共识的推荐。瑞法舒坦唑可以克服目前的耐药困境，与尿素呼气试验更好的衔接，为在大范围人群中推广“筛查-根除”策略，提供一个更好的解决方案。
丹诺医药临床运营高级总监陈静和临床医学副总裁耿国柱博士分别对瑞法舒坦唑的研发背景和3期临床试验方案做了介绍。陈静表示：“瑞法舒坦唑具有独特的多靶点协同作用机制，与现有的幽门螺杆菌根除药物没有交叉耐药，并且具有很低的耐药频率。在抗生素耐药问题越来越严重的今天，开发瑞法舒坦唑具有重要意义。中国研究者在幽门螺杆菌的诊治领域做出了重要贡献，丹诺医药希望与临床专家和合同研究组织通力合作，高质高效地完成这项临床研究，使中国乃至全球40亿幽门螺杆菌感染者早日获益。”
关于丹诺医药
丹诺医药（苏州）有限公司是一家以临床需求为导向，专注细菌感染和代谢相关疾病领域，开发同适应症首创或最佳新药产品的公司，拥有一个独特的多靶点偶联分子新药研发平台和全球知识产权保护的新药产品研发管线，目前已有多个产品进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病，致力于解决这些领域未满足的临床需求，为中国乃至全球患者提供安全有效的新药产品。
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