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研发动态丨宜联生物:YL202项目在美国完成首例受试者入组给药
BioBAY
2024-10-09
近日,BioBAY园内企业
宜联生物
宣布,其自主研发的创新抗体偶联药物
YL202
已于近期在美国顺利完成临床1期试验的首例患者给药。该试验为一项国际多中心临床研究,旨在评估YL202在
晚期非小细胞肺癌和乳腺癌
患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。
宜联生物于2020年在BioBAY成立,专注于开发具有国际竞争力的偶联药物。目前公司已开发出最新一代具有独立自主知识产权的TMALIN新型抗体偶联药平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,提高ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。
此次完成首例受试者入组给药的YL202
,是基于宜联生物TMALIN技术平台所开发的第二款产品,
于2022年先后获得了FDA与CDE的临床试验许可,将有望为TMALIN技术平台完成临床概念验证提供新的依据,为全球肿瘤患者提供更安全有效的治疗选择。
绝大多数上市或在研的ADC都使用人源化抗体或全人源抗体,它们拥有较强的抗原结合性能、较高的选择性、较长的半衰期以及最小的免疫原性。而宜联生物的抗体来源主要是人源化IgG1分子,亲和力更较好,且高度内吞,能进一步优化抗体的递送和杀伤效率。
新型抗体药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。在BioBAY园内,除宜联生物外,普方生物、基石药业、和铂医药、鑫康合等企业也在布局该赛道,并有多款产品进入临床阶段。我们期待宜联生物的ADC产品临床进展顺利,
早日为病患带来创新疗法。
▌
文章来源:宜联生物
责编:赵家帅
校对:杜姝
审核:任旭
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